Cisplatin KL 1 mg/ml

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cisplatin

Διαθέσιμο από:

NeoCorp GmbH (8029121)

INN (Διεθνής Όνομα):

Cisplatin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Cisplatin (15579) 1 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-06-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION. INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CISPLATIN KL 1 MG/ML -
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Cisplatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Cisplatin KL 1 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Cisplatin KL 1
mg/ml beachten?
3. 
Wie ist Cisplatin KL 1 mg/ml anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Cisplatin KL 1 mg/ml aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST CISPLATIN KL 1 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisplatin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Zytostatika,
welche zur Behandlung
von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Cisplatin kann alleine eingesetzt werden, aber
häufiger wird Cisplatin in einer Kombination mit anderen Zytostatika verwendet.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisplatin ist in der Lage in Ihrem Körper Zellen zu zerstören, die für bestimmte Arten von
Krebs verantwortlich sind (Hodentumor,
Tumore der Eierstöcke, Krebserkrankungen des
Kopf- und Halsbereiches (Plattenepithelkarzinom), Lungentumore.
Ihr Arzt kann Ihnen mehr Informationen darüber geben.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER 

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisplatin KL 1mg/ml – Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1,0 mg Cisplatin.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung 
enthält 10 mg Cisplatin.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung 
enthält 30 mg Cisplatin.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung 
enthält 50 mg Cisplatin.
1 Durchstechflasche mit 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung 
enthält 100 mg Cisplatin.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Das Konzentrat ist eine klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisplatin ist angezeigt als Monosubstanz bzw.
im Rahmen einer Chemotherapie zur 
Behandlung von fortgeschrittenen oder
metastasierenden Tumoren: bei 
Hodentumoren (palliative und kurative Polychemotherapie) und
Ovarialkarzinomen 
(Stadien III und IV) sowie bei Plattenepithelkarzinomen des Kopf-
und 
Halsbereiches (palliative Therapie). 
Bei kleinzelligen Bronchialkarzinomen.
Bei fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cisplatin KL 1mg/ml – Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung muss vor 
der Anwendung verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6.).
Die verdünnte Lösung darf nur intravenös als Infusion
verabreicht werden (siehe 
unten). Bei der Anwendung ist Kontakt mit Hilfsmitteln,
die Aluminium enthalten 
(Sets zur intravenösen Infusion,
Kanülen, Katheter, Spritzen), zu vermeiden (siehe 
Abschnitt 6.2.).
1
ERWACHSENE UND KINDER:
Die Dosierung von Cisplatin richtet sich nach der Art der
Erkrankung, dem