CISPLATIN/HOSPIRA SOL.INF 10MG/10ML VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CISPLATIN

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CISPLATIN

Δοσολογία:

10MG/10ML VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CISPLATIN 1MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CISPLATIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801982001010 ΒΤx1 VIALx10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CISPLATIN/HOSPIRA 10 MG/10 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
CISPLATIN/HOSPIRA 50 MG/50 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
CISPLATIN/HOSPIRA 100 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Σισπλατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cisplatin/Hospira και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Cisplatin/Hospira
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cisplatin/Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cisplatin/Hospira
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CISPLATIN/HOSPIRA ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η σισπλατίνη �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CISPLATIN/HOSPIRA 10 mg/10 mL διάλυμα για έγχυση
CISPLATIN/HOSPIRA 50 mg/50 mL διάλυμα για έγχυση
CISPLATIN/HOSPIRA 100 mg/100 mL διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σισπλατίνη 1 mg/1 mL
Κάθε φιαλίδιο των 10 mL περιέχει 10 mg
σισπλατίνη.
Κάθε φιαλίδιο των 50 mL περιέχει 50 mg
σισπλατίνη.
Κάθε φιαλίδιο των 100 mL περιέχει 100 mg
σισπλατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Το CISPLATIN/HOSPIRA 10 mg/10 mL (1 mg/ml) διάλυμα για
έγχυση περιέχει 35,4 mg νατρίου σε
κάθε φιαλίδιο των 10 mL.
Το CISPLATIN/HOSPIRA 50 mg/50 mL (1 mg/ml) διάλυμα για
έγχυση περιέχει 177 mg νατρίου σε
κάθε φιαλίδιο των 50 mL.
Το CISPLATIN/HOSPIRA 100 mg/100 mL (1 mg/ml) διάλυμα για
έγχυση περιέχει 354 mg νατρίου
σε κάθε φιαλίδιο των 100 mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σισπλατίνη ενδείκνυται για την
θεραπεία των:
-
Προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου
των όρχεων
-
Προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου
των ωοθηκών
-
Προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου
της ουροδόχου κύστης
-
Προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου
πλακώδους επιθηλίου της κεφαλής και
του
�