Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciszplatin
Hospira UK Ltd.
L01XA01
cisplatin
ATT
1996-01-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _ _tudnia kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cisplatin Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cisplatin Hospira alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cisplatin Hospira-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás CISPLATIN HOSPIRA 10 MG/20 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ CISPLATIN HOSPIRA 25 MG/50 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ CISPLATIN HOSPIRA 50 MG/100 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ CISPLATIN HOSPIRA 100 MG/200 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ Hatóanyag CISPLATIN HOSPIRA 10 MG/20 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ 10,0 mg ciszplatin 20 ml-es injekciós üvegenként. CISPLATIN HOSPIRA 25 MG/50 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ 25,0 mg ciszplatin 50 ml-es injekciós üvegenként. CISPLATIN HOSPIRA 50 MG/100 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ 50,0 mg ciszplatin 100 ml-es injekciós üvegenként. CISPLATIN HOSPIRA 100 MG/200 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ 100 mg ciszplatin 200 ml-es injekciós üvegenként. Segédanyagok: nátrium-klorid, hígított sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz. Leírás: Oldat infúzióhoz: halványsárga színű, látható részecskéktől mentes, steril, vizes oldat. Csomagolás: 1 x, illetve 10 x injekciós üveg dobozban. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa CV31 3RW Warwickshire Egyesült Királyság 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISPLATIN HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cisplatin Hospira ún. citosztatikum (daganatellenes szer). A ráksejtek szaporodásának leállításával végső soron azok pusztulását idézi elő. _Alkalmazási területek_ • hererák • petefészekrák • Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CISPLATIN HOSPIRA 10 MG/20 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ CISPLATIN HOSPIRA 25 MG/50 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ CISPLATIN HOSPIRA 50 MG/100 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ CISPLATIN HOSPIRA 100 MG/200 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL CISPLATIN HOSPIRA 10 MG/20 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ 10,0 mg ciszplatin 20 ml-es injekciós üvegenként. CISPLATIN HOSPIRA 25 MG/50 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ 25,0 mg ciszplatin 50 ml-es injekciós üvegenként. CISPLATIN HOSPIRA 50 MG/100 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ 50,0 mg ciszplatin 100 ml-es injekciós üvegenként. CISPLATIN HOSPIRA 100 MG/200 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ 100 mg ciszplatin 200 ml-es injekciós üvegenként. A segédanyagok jegyzékét _lásd _a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat infúzióhoz. Halványsárga színű, látható részecskéktől mentes, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cisplatin Hospira az előrehaladott stádiumú, áttéteket adó here-, petefészek- és húgyhólyagrák kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A megfelelő folyadékbevitel biztosítása érdekében a ciszplatin alkalmazása előtt ajánlatos legalább 1 litert intravénásan beadni 0,9%-os NaCl és 5%-os glükóz oldat 1:1 arányú keverékéből. Ha az óránként elválasztott vizeletmennyiség kevesebb 100 ml-nél, akkor 100-200 ml 15%-os mannitolt is adni kell. Ezt követően a Cisplatin Hospira injekciós oldatot 2 liter 0,9%-os NaCl + 5% glükóz 1:1 arányú keverékét tartalmazó infúzióba elegyítve, 6-8 óra alatt, intravénásan kell beadni. Ez után további 24 órán keresztül gondoskodni kell a beteg folyadékháztartásának és diuresisének fenntartásáról. A Cisplatin Hospira következő adagját csak a veseműködés normalizálódása után szabad beadni. A szokásos adag 50-100 mg/m² egyszeri alkalommal, vagy 20 mg/m²-es részletekben, 5 egymást követő napon, intravénásan beadva. További daganatellenes szerek egyidejű alkalmazása esetén a gyógyszeradag módosítása válha Διαβάστε το πλήρες έγγραφο