CISATRACURIUM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC11.

INN (Διεθνής Όνομα):

cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour 1 ml de solution > cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6,69 mg

Μονάδες σε πακέτο:

5 flacon(s) en verre de 30 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Θεραπευτική περιοχή:

CURARE (relaxant musculaire)

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03AC11.CISATRACURIUM VIATRIS contient une substance active appelée le cisatracurium qui appartient à la classe des relaxants musculaires.CISATRACURIUM VIATRIS peut être utilisé : pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque, pour faciliter l'introduction d'une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire, pour relâcher les muscles chez l'adulte en Unité de Soins Intensifs.Si vous avez d'autres questions sur ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin

Περίληψη προϊόντος:

BESILATE DE CISATRACURIUM équivalant à CISATRACURIUM 5 mg/ml - NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2013-08-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable / pour perfusion
Cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CISATRACURIUM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable /
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CISATRACURIUM VIATRIS 5 mg/ml,
solution injectable / pour perfusion ?
3. Comment utiliser CISATRACURIUM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable
/ pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CISATRACURIUM VIATRIS 5 mg/ml, solution
injectable / pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable
/ pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03AC11.
CISATRACURIUM VIATRIS contient une substance active appelée le
cisatracurium qui appartient à la
classe des relaxants musculaires.
CISATRACURIUM VIATRIS peut être utilisé :
·
pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales
chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois
et plus, y compris en chirurgie cardiaque,
·
pour faciliter l'introduction d'une sonde dans les voies respiratoires
(intubation trachéale), si une

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable / pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 5 mg de cisatracurium correspondant à 6,69
mg de bésilate de cisatracurium.
Un flacon de 30 ml contient 150 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre.
Le pH est compris entre 3,25 et 3,65.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le cisatracurium est un curare non dépolarisant de durée d'action
intermédiaire pour administration
intraveineuse.
CISATRACURIUM VIATRIS est indiqué au cours des interventions
chirurgicales et autres procédures
ainsi qu'en réanimation, chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et
plus. CISATRACURIUM VIATRIS
peut être utilisé comme adjuvant de l'anesthésie générale, ou de
la sédation en Unité de Soins Intensifs
(USI) pour relâcher les muscles striés, faciliter l'intubation
trachéale et la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CISATRACURIUM VIATRIS ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des praticiens
familiarisés avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur
contrôle. Du matériel d'intubation
trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle
adéquat doit être disponible.
CISATRACURIUM VIATRIS ne doit pas être mélangé dans la même
seringue, ou administré
simultanément dans le même cathéter que l’émulsion injectable de
propofol ou tout autre produit alcalin
tels que le thiopental sodique (voir rubrique 6.2).
CISATRACURIUM VIATRIS ne contient aucun conservateur antimicrobien et
est destiné à être utilisé
chez un seul patient.
4.2.1 Conseils de surveillance
Comme avec tous les curares, la surveillance des fonctions
neuromusculaires lors de l'utilisation de
CISATRACURIUM VIATRIS