Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CISATRACURIUMDIBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CISATRACURIUM
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
M03AC11
CISATRACURIUMDIBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; CISATRACURIUM
Oplossing voor injectie of infusie
BENZEENSULFONZUUR ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Cisatracurium
Hulpstoffen: BENZEENSULFONZUUR; WATER VOOR INJECTIE;
2011-07-07
Page 1 of 6 107278PILF BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE Cisatracurium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cisatracurium Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CISATRACURIUM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die spierrelaxantia (spierverslappers) worden genoemd. Dit middel wordt gebruikt: • om de spieren te ontspannen tijdens tal van operatieve ingrepen bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand, • om het inbrengen van een buisje in de luchtpijp (tracheale intubatie) te vergemakkelijken, wanneer een persoon hulp nodig heeft bij het ademhalen, • om de spieren te ontspannen bij volwassenen op de afdeling intensive care. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent ALLERGISCH voor CISATRACURIUM, ATRACURIUM OF BENZEENSULFONZUUR. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Page 1 of 13 107278SKPE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 2,68 mg cisatracuriumbesilaat, wat overeenkomt met 2 mg cisatracurium. 1 ampul van 2,5 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 6,7 mg cisatracuriumbesilaat, wat overeenkomt met 5 mg cisatracurium. 1 ampul van 5 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 13,4 mg cisatracuriumbesilaat, wat overeenkomt met 10 mg cisatracurium. 1 ampul van 10 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 26,8 mg cisatracuriumbesilaat, wat overeenkomt met 20 mg cisatracurium. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie (injectie of infusie) Heldere, kleurloze tot lichtgele of groengele oplossing met een pH van 3,0 – 3,8. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Cisatracurium Fresenius Kabi is geïndiceerd voor gebruik tijdens chirurgische en andere ingrepen bij volwassenen en kinderen vanaf 1 maand. Cisatracurium Fresenius Kabi is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen die intensieve zorg nodig hebben. Het kan gebruikt worden als aanvulling van algemene anesthesie, of sedatie op de intensivecareafdeling (IC- afdeling) om de skeletspieren te verslappen, en om endotracheale intubatie en mechanische ventilatie te vergemakkelijken. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Cisatracurium Fresenius Kabi mag alleen worden toegediend door of onder toezicht van anesthesisten of andere clinici die vertrouwd zijn met het gebruik en de werking van neuromusculair blokkerende middelen. Voorzieningen voor tracheale intubatie, handhaving van de longventilatie en voldoende arteriële zuurstofsaturatie moeten beschikbaar zijn. Tijdens het gebruik van Cisatracurium Fresenius Kabi is het aanbevolen om de neuromusculaire functie te controleren om de vereiste dosis individueel te bepalen. DOSERING - GEBRUIK VIA INTRAVENEUZE BOLUSINJ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο