CIRANTAN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Rosuvastatina

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatin

Μονάδες σε πακέτο:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN FLA

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Rosuvastatina

Περίληψη προϊόντος:

035882291 - FLACONE DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG - Revocato; 035882327 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882253 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882556 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882442 - FLACONE DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 40 MG - Revocato; 035882582 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882176 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882012 - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882531 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882570 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882226 - 42 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882392 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882152 - FLACONE DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 10 MG - Revocato; 035882137 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882099 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882339 - 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882036 - 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882164 - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882214 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882517 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882455 - FLACONE DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 40 MG - Revocato; 035882240 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882568 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882543 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882366 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882606 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 035882075 - 42 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882481 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882289 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882467 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882380 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882125 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882428 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882024 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882149 - FLACONE DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 10 MG - Revocato; 035882101 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882048 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882416 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882238 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882378 - 42 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882341 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882493 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882063 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882087 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882113 - 84 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882354 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882202 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882430 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882051 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882315 - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882303 - FLACONE DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG - Revocato; 035882404 - 84 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882277 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882529 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882594 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 035882479 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882505 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882190 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882188 - 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882265 - 84 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO CIRANTAN 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CIRANTAN 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CIRANTAN 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CIRANTAN 40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
- CONSERVI QUESTO FOGLIO. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO PER LEI PERSONALMENTE. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale
potrebbe
essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
Che cos’è Cirantan e a cosa serve?
2.
Prima di prendere Cirantan
3.
Come prendere Cirantan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cirantan
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È CIRANTAN E A COSA SERVE?
Cirantan appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
“statine”.Cirantan
Le è stato prescritto Cirantan perché:
•
il suo LIVELLO DI COLESTEROLO È ALTO. Questo significa che Lei è A
RISCHIO DI INFARTO CARDIACO O DI ICTUS.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un
maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i
suoi livelli
di colesterolo. Durante l’assunzione di Cirantan deve continuare la
dieta per
ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio
fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto
cardiaco, ictus o problemi di salute correlati.
Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere
causati
da una malattia chiamata arteriosclerosi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
rela

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cirantan 5 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio). Ogni compressa contiene 94,88 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa, di forma rotonda, di colore giallo, marcata con
“ZD4522” e “5” su
un lato e liscia sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia
familiare di
tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla
dieta quando la
risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio
fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata.
Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta
e ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali
trattamenti
non risultano appropriati.
PREVENZIONE DEGLI EVENTI CARDIOVASCOLARI
Prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ritenuti ad
alto
rischio di insorgenza di un primo evento cardiovascolare (vedere
paragrafo
5.1), come terapia aggiuntiva alla correzione di altri fattori di
rischio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere sottoposto
ad una
dieta ipolipidica standard, che deve essere mantenuta anche durante il
trattamento. La dose deve essere scelta tenendo conto degli obiettivi
della
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _