Ciprum 750 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

ciprofloksacin

Διαθέσιμο από:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ciprofloksacin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

ciprofloksacin 750 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

10 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

ciprofloksacin

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Ημερομηνία της άδειας:

2014-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PIL; sprememba tipa II (arbitraža)
1
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRUM 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CIPRUM 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CIPRUM 750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ciprofloxacinum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Ciprum in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprum
3.
Kako jemati zdravilo Ciprum
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprum
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CIPRUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprum je antibiotik iz skupine fluorokinolonov. Zdravilna
učinkovina je
ciprofloksacin. Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki
povzročajo okužbe.
_Odrasli _
Zdravilo Ciprum se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih
bakterijskih
okužb:
–
okužbe dihal
–
dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov
–
okužbe sečil
–
okužbe mod (testisov)
–
okužbe spolnih organov pri ženskah
–
okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini
–
okužbe kože in mehkih tkiv
–
okužbe kosti in sklepov
–
zdravljenje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih
celic
(nevtropenija)
–
preprečevanje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih
krvnih celic
(nevtropenija)
–
za preprečevanje okužb, ki jih povzroča bakterija _Neisseria
meningitidis _
–
vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)
Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst
bakterij, boste mogoče
hkrati z zdravilom Ciprum dobili še dodaten antibiotik.
PIL; sprememba t

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC; sprememba tipa II (arbitraža)
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ciprum
®
250 mg filmsko obložene tablete
Ciprum
®
500 mg filmsko obložene tablete
Ciprum
®
750 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
250-miligramska
filmsko
obložena
tableta
Ciprum
vsebuje
291,5
mg
ciprofloksacinijevega klorida, kar ustreza 250 mg ciprofloksacina.
Vsaka tableta vsebuje 2,582 mg laktoze (v obliki 2,718 mg laktoze
monohidrata).
Ena
500-miligramska
filmsko
obložena
tableta
Ciprum
vsebuje
583,0
mg
ciprofloksacinijevega klorida, kar ustreza 500 mg ciprofloksacina.
Vsaka tableta vsebuje 5,164 mg laktoze (v obliki 5,436 mg laktoze
monohidrata).
Ena
750-miligramska
filmsko
obložena
tableta
Ciprum
vsebuje
873,0
mg
ciprofloksacinijevega klorida, kar ustreza 750 mg ciprofloksacina.
Vsaka tableta vsebuje 7,746 mg laktoze (v obliki 8,154 mg laktoze
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
250-miligramske filmsko obložene tablete Ciprum so bele barve,
okrogle in bikonveksne
oblike z napisom CP na eni strani in 250 na drugi strani.
500-miligramske filmsko obložene tablete Ciprum so bele barve,
podolgovate in bikonveksne
oblike z napisom PLIVA na eni strani in 500 na drugi.
750-miligramske filmsko obložene tablete Ciprum so bele barve,
podolgovate in bikonveksne
oblike z napisom CP na eni strani in 750 na drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ciprum se uporablja za zdravljenje naslednjih okužb (glejte
poglavji 4.4 in 5.1). Pred
začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti podatkom
o odpornosti na
ciprofloksacin.
Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati
veljavne smernice.
_Odrasli_
okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gramu negativnimi bakterijami
o
eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
o
okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah
SPC; sprememba tipa II (arbitraža)
2
o
pljučnica
kronično gnojno vne