CIPROFLOXACIN TEVA

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

CIPROFLOXACIN

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma B.V.

Δοσολογία:

750 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Film Coated Tablet

Ημερομηνία της άδειας:

2007-04-20

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ciprofloxacin Teva 750 mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 750 mg ciprofloxacin as ciprofloxacin hydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White, capsule shaped film-coated tablets, debossed “CIP 750” on one side and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Adults_
Treatment of the following infections in adults when caused by ciprofloxacin-susceptible organisms:
Infections of:
- The respiratory tract. Ciprofloxacin may be indicated for treating pneumonia due to aerobic Gram-negative
pathogens. In pneumococcal pneumonia ciprofloxacin is not the drug of first choice.
- The urinary tract: acute uncomplicated cystitis, complicated infections and pyelonephritis.
- The genital organs: acute, uncomplicated gonorrhoea, prostatitis.
- Severe bacterial enteritis.
- Skin and soft tissue infections caused by Gram-negative bacteria.
- Osteomyelitis caused by Gram-negative bacteria.
- Severe systemic infections caused by Gram-negative bacteria e.g. septicaemia, peritonitis (with addition of an
antibacterial agent to cover anaerobes), infections in immunosuppressed patients.
_Children and adolescents_
Acute pulmonary exacerbation of cystic fibrosis in children and adolescents (5-17 years) caused by _Pseudomonas_
_aeruginosa_.
Ciprofloxacin is not recommended for other indications in this age group.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dose of ciprofloxacin is determined by the severity and type of infection and the age, weight and renal function of
the patient. Treatment may be initiated with t