Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
reslizumabum
Teva Pharma AG
R03DX08
reslizumabum
Concentrato per soluzione per Infusione
reslizumabum 25 mg, saccharum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.5 ml corresp. natrium 0.35 mg.
B
Biotechnologika
Aggiuntiva in caso di grave eosinophilem Asma negli Adulti
zugelassen
2017-09-11
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) Nessun risultato Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti CINQAERO® concentrato per soluzione per infusione Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione CINQAERO® concentrato per soluzione per infusione Teva Pharma AG Composizione DE FR Principi attivi Reslizumab (anticorpo monoclonale umanizzato prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante su cellule di mieloma murino [NS0]) Sostanze ausiliarie Saccarosio, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale 99%, acqua per preparazioni iniettabili. 1 flaconcino da 2,5 m contiene 0,35 mg di sodio. 1 flaconcino da 10 ml contiene 1,41 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione (e.v.). Ogni flaconcino da 2,5 ml contiene 25 mg di reslizumab (10 mg/ml). Ogni flaconcino da 10 ml contiene 100 mg di reslizumab (10 mg/ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego CINQAERO è indicato come terapia aggiuntiva in pazienti adulti con asma eosinofilico severo, caratterizzato dai seguenti criteri: ·Almeno una esacerbazione nei 12 mesi precedenti durante l'uso di corticosteroidi per via inalatoria a dosi elevate più un altro antiasmatico. ·Conta degli eosinofili nel sangue ≥0,4 g/L (corrispondente a ≥400 cellule/µL) prima dell'inizio del trattamento o prima dell'inizio di una terapia con corticosteroidi sistemici. Posologia/Impi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο