CINACALCET GLENMARK 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CINACALCET HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BX01

INN (Διεθνής Όνομα):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

90 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

CINACALCET HIDROCLORURO 90 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

28 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Cinacalcet

Περίληψη προϊόντος:

CINACALCET GLENMARK 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409395002 - 9291000140104

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINACALCET GLENMARK 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CINACALCET GLENMARK 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CINACALCET GLENMARK 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cinacalcet Glenmark y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Glenmark
3.
Cómo tomar Cinacalcet Glenmark
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cinacalcet Glenmark
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINACALCET GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cinacalcet actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea
(PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se
utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas
paratiroides. Las glándulas paratiroides
son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la
tiroides, que producen hormona
paratiroidea (PTH).
Cinacalcet se utiliza en adultos:

para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con
enfermedad grave del riñón que
necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su
sangre.

para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con cáncer
de paratiroides.

para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con
hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glá

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinacalcet Glenmark 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Glenmark 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Glenmark 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CINACALCET GLENMARK 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido contiene cinacalcet hidrocloruro equivalente a 30 mg
de cinacalcet .
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 30 mg contiene 73 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
CINACALCET GLENMARK 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido contiene cinacalcet hidrocloruro equivalente a 60 mg
de cinacalcet.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 60 mg contiene 146 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
CINACALCET GLENMARK 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido contiene cinacalcet hidrocloruro equivalente a 90 mg
de cinacalcet
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 90 mg contiene 219 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
CINACALCET GLENMARK 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados,
biconvexos, marcados con “L83” en
una cara y lisos por la otra cara. (Tamaño aproximado 9,8 x 6,2 mm).
CINACALCET GLENMARK 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados,
biconvexos, marcados con “L84” en
una cara y lisos por la otra cara (Tamaño aproximado 12,4 x 7,8 mm).
CINACALCET GLENMARK 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados,
biconvexos, marcados con “L85” en
una cara y lisos por la otra cara (Tamaño aproximado 14,1 x 8,9).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hiperparatiroidismo secundario
2 de 16
_ _
_Adultos