CINACALCET ACCORD 90MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BX01

INN (Διεθνής Όνομα):

CINACALCET

Δοσολογία:

90MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

CINACALCET HYDROCHLORIDE (8000002980) 99,18MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CINACALCET

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/0869/03/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Cinacalcet Accord 30 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Cinacalcet Accord 60 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Cinacalcet Accord 90 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
σινακαλσέτη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Cinacalcet Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cinacalcet Accord
3.
Πώς να πάρετε το Cin

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cinacalcet Accord 30 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Cinacalcet Accord 60 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Cinacalcet Accord 90 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 30 mg σινακαλσέτη (ως
υδροχλωρική).
Κάθε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 60 mg σινακαλσέτη (ως
υδροχλωρική).
Κάθε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 90 mg σινακαλσέτη (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 30 mg περιέχει 67,2 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 60 mg περιέχει 134.3 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 90 mg περιέχει 202.0 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ
σχήματος, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίo,
μήκους 9,6-10,0 mm, με χαραγμένη την
ένδειξη “C” στη μία πλευρά και “30”
στην άλλη.
Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ
σχήματος, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με
λεπτό υ