Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ANTIINFECTIVES
ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
S02A
0,3% W/V
ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ÇÌ. ÅÃÊÑÉÓÇÓ:09-11-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CILOXAN Ωτικές σταγόνες, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ Kάθε ml διαλύματος περιέχει 3.5 mg Ciprofloxacin Hydrochloride 3.5 mg που ισοδυναμεί με 3.0 mg Ciprofloxacin βάση 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες, διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το CILOXAN ενδείκνυται για τη θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας, η οποία οφείλεται σε ευαίσθητα στελέχη βακτηρίων, τα οποία ανταποκρίνονται στη Ciprofloxacin, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δοσολογία είναι 4 σταγόνες CILOXAN στον ακουστικό πόρο δύο φορές ημερησίως για τους ενήλικες. Óôïõò áóèåíåßò ãéá ôïõò ïðïßïõò áðáéôåßôáé ç ÷ñÞóç áðïññïöçôéêÞò ãÜæáò, ç äüóç ìðïñåß íá äéðëáóéÜæåôáé ìüíïí êáôÜ ôçí ðñþôç ÷ïñÞãçóç (äçëáäÞ, 6 óôáãüíåò ãéá ôá ðáéäéÜ êáé 8 óôáãüíåò ãéá ôïõò åíÞëéêåò). Χρήση σε ηλικιωμένους Δεν απαιτείται μεταβολή του δοσολογικού σχήματος για τους ηλικιωμένους ασθενείς. Στις κλινικές μελέτες που έγιναν με τ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο