CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ 100MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CILOSTAZOL

Διαθέσιμο από:

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ (0000005468) Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27, Μελίσσια Αττικής, 151 27

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC23

INN (Διεθνής Όνομα):

CILOSTAZOL

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0073963721 CILOSTAZOL 100.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CILOSTAZOL

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 17276/17-2-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803056601010 01 BTx28 (Blisters 4x7) tabs (PVC/PVDC/Alu blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ 100 MG ΔΙΣΚΊΑ
Σιλοσταζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
3.
Πώς να πάρετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
3
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ 100 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg
σιλοσταζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ ενδείκνυται για τη
βελτίωση της μέγιστης και ελεύθερης
πόνου
απόστασης βάδισης σε ασθενείς με
διαλείπουσα χωλότητα, οι οποίοι δεν
έχουν πόνο κατά την ηρεμία
και οι οποίοι δεν έχουν ενδείξεις
περιφερικής ιστικής νέκρωσης
(περιφερική αρτηριοπάθεια Fontaine
σταδίου ΙΙ).
Το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ χρησιμοποιείται ως
θεραπεία δεύτερης γραμμής, σε
ασθενείς στους
οποίους οι αλλαγές στον τρόπο ζωής
(συμπεριλαμβανομένης της διακοπής
καπνίσματος και των
προγραμμάτων άσκησης υπό επίβλεψη)
και άλλες κατάλληλες παρεμβάσεις
έχουν αποτύχει να
βελτιώσουν επαρκώς τα συμπτώματα
διαλείπουσας χωλότητας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση της σιλοσταζόλης
είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα. Η
σιλοσταζόλη πρέπει να
λαμβάνεται 30 λεπτά πριν το πρωινό κα�