CILOSTAD tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

tsilostasool

Διαθέσιμο από:

Stada Arzneimittel AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC23

INN (Διεθνής Όνομα):

tsilostasool

Δοσολογία:

50mg 50TK; 50mg 20TK; 50mg 98TK; 50mg 28TK; 50mg 60TK; 50mg 30TK; 50mg 14TK; 50mg 56TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CILOSTAD, 50 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
INN. Cilostazolum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge, tuhmvalge, ümmargune, lameda pinnaga, 7 mm diameetriga, mille
ühele küljele on graveeritud
„50“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Maksimaalse ja valuta kõndimiskauguse pikendamiseks vahelduva
lonkamisega patsientidel, kellel ei
ole valu puhkeolekus ega perifeersete kudede nekroosi (alajäsemete
perifeersete arterite haiguse II
staadium Fontaine’i klassifikatsiooni järgi).
Teise rea ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sh
suitsetamisest loobumine ja
[juhendatud] füüsiline treening) ja teised sobivad meetmed ei ole
vahelduva lonkamise sümptomeid
piisavalt parandanud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda ööpäevas.
Tsilostasooli tuleb võtta 30 minutit
enne hommiku- ja õhtusööki. On tõestatud, et tsilostasooli
manustamine söögi ajal tõstab
maksimaalset plasmakontsentratsiooni (C
max
), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine.
Ravi tsilostasooliga peavad alustama arstid, kes omavad kogemust
claudicatio intermittens’i ravis (vt
ka lõik 4.4).
Manustamisviis
Arst peab 3 ravikuu pärast patsienti uuesti hindama, pidades silmas
tsilostasooli ärajätmist, kui toime
on ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud.
Tsilostasooliga ravi saavad patsiendid peavad jätkama oma elustiili
muutmist (suitsetamisest
loobumine ja füüsiline treening) ja farmakoloogilisi meetmeid (nt
lipiidide taseme langetamine ja
trombolüütiline ravi) vähendamaks kardiovaskulaarsete juhtude
riski. Tsilostasool ei asenda neid
ravisid.
Annuse vähendamist kuni 50 mg kaks korda ööpäevas soovitatakse
nende patsientide puhul, kes
saavad ravimeid, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, nagu teatud
makroliidid, asooli rühma
seenevastased preparaadid, proteaasi inhibiitorid, või tugevad
C

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CILOSTAD, 50 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
INN. Cilostazolum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge, tuhmvalge, ümmargune, lameda pinnaga, 7 mm diameetriga, mille
ühele küljele on graveeritud
„50“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Maksimaalse ja valuta kõndimiskauguse pikendamiseks vahelduva
lonkamisega patsientidel, kellel ei
ole valu puhkeolekus ega perifeersete kudede nekroosi (alajäsemete
perifeersete arterite haiguse II
staadium Fontaine’i klassifikatsiooni järgi).
Teise rea ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sh
suitsetamisest loobumine ja
[juhendatud] füüsiline treening) ja teised sobivad meetmed ei ole
vahelduva lonkamise sümptomeid
piisavalt parandanud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda ööpäevas.
Tsilostasooli tuleb võtta 30 minutit
enne hommiku- ja õhtusööki. On tõestatud, et tsilostasooli
manustamine söögi ajal tõstab
maksimaalset plasmakontsentratsiooni (C
max
), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine.
Ravi tsilostasooliga peavad alustama arstid, kes omavad kogemust
claudicatio intermittens’i ravis (vt
ka lõik 4.4).
Manustamisviis
Arst peab 3 ravikuu pärast patsienti uuesti hindama, pidades silmas
tsilostasooli ärajätmist, kui toime
on ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud.
Tsilostasooliga ravi saavad patsiendid peavad jätkama oma elustiili
muutmist (suitsetamisest
loobumine ja füüsiline treening) ja farmakoloogilisi meetmeid (nt
lipiidide taseme langetamine ja
trombolüütiline ravi) vähendamaks kardiovaskulaarsete juhtude
riski. Tsilostasool ei asenda neid
ravisid.
Annuse vähendamist kuni 50 mg kaks korda ööpäevas soovitatakse
nende patsientide puhul, kes
saavad ravimeid, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, nagu teatud
makroliidid, asooli rühma
seenevastased preparaadid, proteaasi inhibiitorid, või tugevad
C