CIFLOXACIN EA.SOL 3MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

3MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EA.SOL (ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 3,5MG

Οδός χορήγησης:

ΩΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ 2ΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 6826/02-02-2005

Θεραπευτική περιοχή:

CIPROFLOXACIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 97413/11-11-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802712702016 BTx1 VIALx5 ML (Πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο (LDPE vial & LDPE dropper applicator & HDPE/LDPE secure cap) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ 2ΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 6826/02-02-2005 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802712702023 BTx1 VIALx10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ 2ΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 6826/02-02-2005

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
CIFLOXACIN 3MG/ML ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Σιπροφλοξασίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τοv γιατρό ή τοv φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cifloxacin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Cifloxacin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cifloxacin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετ
ε
το

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CIFLOXACIN 3mg/mL Ωτικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε ml διαλύματος περιέχει 3,5 mg
Υδροχλωρικής σιπροφλοξασίνης (Ciprofloxacin
hydrochloride) που ισοδυναμούν με 3,0 mg
Σιπροφλοξασίνη βάση (Ciprofloxacin).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,06 mg
χλωριούχου βενζαλκονίου.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω του 1 έτους:
Το CIFLOXACIN ενδείκνυται για τη θεραπεία
οξείας εξωτερικής ωτίτιδας, η οποία
οφείλεται
σε
ευαίσθητα
στελέχη
βακτηρίων,
τα
οποία
ανταποκρίνονται
στη
σιπροφλοξασίνη, όπως αναφέρονται στην
παράγραφο 5.1.
Η χρήση του προϊόντος πρέπει να
γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικού ΩΡΛ
ώστε να
υπάρχει δυνατότητα τακτικής
παρακολούθησης των κλινικών και
μικροβιολογικών
επιπτώσεων κατά τη διάρκεια και το
πέρας της χορήγησης.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την
κατάλληλη
χρ�