Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciclosporina
Generis Farmacêutica, S.A.
L04AD01
Cyclosporine
25 mg
Cápsula mole
Ciclosporina 25 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM
Genérico
ciclosporin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5341490 CNPEM: 50015214 CHNM: 10036094 Não Comercializado
Autorizado
2005-03-04
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ciclosporina Generis 25 mg cápsulas moles Ciclosporina Generis 50 mg cápsulas moles Ciclosporina Generis 100 mg cápsulas moles ciclosporina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ciclosporina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ciclosporina Generis 3. Como tomar Ciclosporina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ciclosporina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ciclosporina Generis e para que é utilizado O que é Ciclosporina Generis O nome do seu medicamento é Ciclosporina Generis. Ele contém a substância ativa ciclosporina que pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes imunossupressores. Estes medicamentos são usados para reduzir as reações imunitárias do organismo. Para que é utilizado e como atua Ciclosporina Generis - Se foi sujeito a uma transplantação de um órgão, transplantação de medula óssea e célula estaminal, a função de Ciclosporina Generis é controlar o seu sistema imunitário. Ciclosporina Generis previne a rejeição dos órgãos transplantados, bloqueando o desenvolvimento de algumas células que normalmente atacam o tecido transplantado. - Se tem uma doença autoimune, na qual a resposta imunitária do seu organismo ataca as próprias células do seu organismo, Ciclosporina Generis interrompe est Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ciclosporina Generis 25 mg cápsulas moles Ciclosporina Generis 50 mg cápsulas moles Ciclosporina Generis 100 mg cápsulas moles 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciclosporina Generis 25 mg cápsulas moles Cada cápsula contém 25 mg de ciclosporina. Ciclosporina Generis 50 mg cápsulas moles Cada cápsula contém 50 mg de ciclosporina. Ciclosporina Generis 100 mg cápsulas moles Cada cápsula contém 100 mg de ciclosporina. Excipientes com efeito conhecido: 25 mg: cada cápsula mole contém 25 mg de etanol, 95 mg de óleo de rícino etoxilado e 47,251 mg de propilenoglicol (E1520). 50 mg: cada cápsula mole contém 50 mg de etanol, 190 mg de óleo de rícino etoxilado e 79,005 mg de propilenoglicol (E1520). 100 mg: cada cápsula mole contém 100 mg de etanol, 380 mg de óleo de rícino etoxilado e 136,503 mg de propilenoglicol (E1520). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole. 25 mg: cápsulas moles cinzentas contendo uma solução oleosa incolor a amarelada. 50 mg: cápsulas moles brancas contendo uma solução oleosa incolor a amarelada. 100 mg: cápsulas moles cinzentas contendo uma solução oleosa incolor a amarelada. APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Indicações de transplantação: Transplantação de órgãos sólidos Prevenção da rejeição do enxerto após transplantação de órgãos sólidos. Tratamento da rejeição do transplante celular em doentes submetidos anteriormente a terapêutica com outros agentes imunossupressores. Transplantação da medula óssea Prevenção da rejeição do enxerto subsequente ao transplante alogénico da medula óssea e da célula estaminal. Prevenção ou tratamento da doença enxerto-contra-hospedeiro (GVHD). Indicações não transplantação Uveíte endógena Tratamento da uveíte intermédia ou posterior, ameaçadora da visão, de etiologia não infeciosa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο