Ciclosporin Sandoz

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Ciklosporinas

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

Cyclosporine

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

minkštosios kapsulės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Ciclosporin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
ciklosporinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ciclosporin Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ciclosporin Sandoz
3.
Kaip vartoti Ciclosporin Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ciclosporin Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CICLOSPORIN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA CICLOSPORIN SANDOZ
Jūsų vartojamo vaisto pavadinimas yra Ciclosporin Sandoz. Jo
sudėtyje yra veikliosios medžiagos
ciklosporino. Ciclosporin Sandoz priklauso vaistų, vadinamųjų
imunosupresantų, grupei. Šie vaistai
vartojami organizmo imuninėms reakcijoms mažinti.
Kam Ciclosporin Sandoz vartojamas ir kaip Ciclosporin Sandoz veikia

JEIGU JUMS PERSODINTAS ORGANAS, ATLIKTA KAULŲ ČIULPŲ AR KAMIENINIŲ
LĄSTELIŲ PERSODINIMAS,
Ciclosporin Sandoz funkcija yra kontroliuoti Jūsų organizmo imuninę
sistemą. Ciclosporin
Sandoz blokuoja specialių ląstelių, kurios paprastai atakuotų
persodintus audinius, vystymąsi ir
tokiu būdu užkerta kelią persodinto organo atmetimui.

JEIGU SERGATE AUTOIMUNINE LIGA, kurios metu Jūsų organizmo imuninė
sistema kovoja su Jūsų
paties ląstelėmis, Ciclosporin Sandoz stabdo šią imuninę
reakciją. Autoimuninėms ligoms
priklauso akių sutrikimai, ku

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ciclosporin Sandoz 25 mg minkštosios kapsulės
Ciclosporin Sandoz 50 mg minkštosios kapsulės
Ciclosporin Sandoz 100 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 25 mg ciklosporino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 25 mg etanolio, 46,42 mg
propilenglikolio ir 101,25 mg
makrogolglicerolio hidroksistearato.
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 50 mg ciklosporino_._
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 50 mg etanolio, 90,36 mg
propilenglikolio ir 202,5 mg
makrogolglicerolio hidroksistearato.
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg ciklosporino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg etanolio, 148,31 mg
propilenglikolio ir 405 mg
makrogolglicerolio hidroksistearato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė
_25 mg minkštosios kapsulės_
Melsvai pilkos spalvos, ovali minkštoji želatinos kapsulė, ant
kurios raudonai įspausta „NVR 25 mg”.
Ilgis: daugiausia 14,0 mm
Skersmuo: daugiausia 8,2 mm
_50 mg minkštosios kapsulės_
Gelsvai baltos spalvos, pailga minkštoji želatinos kapsulė, ant
kurios raudonai įspausta „NVR 50 mg”.
Ilgis: daugiausia 21,9 mm
Skersmuo: daugiausia 8,5 mm
_100 mg minkštosios kapsulės_
Melsvai pilkos spalvos, pailga minkštoji želatinos kapsulė, ant
kurios raudonai įspausta „NVR
100 mg”.
Ilgis: daugiausia 27,7 mm
Skersmuo: daugiausia 9,5 mm
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Transplantacijos indikacijos
_Solidinių organų transplantacija_
Transplantato atmetimo, atsirandančio po solidinio organo
transplantacijos, profilaktika.
Ląstelinio imuniteto sukelto transplantato atmetimo, atsiradusio
anksčiau kitų imunosupresantų
vartojusiems pacientams, gydymas.
_Kaulų čiulpų transplantacija_
Tra