CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

chlorhydrate de ciclétanine 50 mg

Διαθέσιμο από:

BIOGARAN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C03BX03.

INN (Διεθνής Όνομα):

chlorhydrate de ciclétanine 50 mg

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

pour une gélule > chlorhydrate de ciclétanine 50 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

diurétique du segment cortical de dilution

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03BX03.CICLETANINE BIOGARAN 50mg, gélule appartient à une classe de médicaments appelée autres diurétiques du segment cortical de dilution. Il augmente la quantité d’eau éliminée par les urines.Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée chez les adultes. Il peut être prescrit seul ou en association.

Περίληψη προϊόντος:

CICLETANINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - TENSTATEN 50 mg, gélule.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2010-11-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
Dénomination du médicament
CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Chlorhydrate de ciclétanine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CICLETANINE BIOGARAN 50 mg,
gélule ?
3. Comment prendre CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03BX03.
CICLETANINE BIOGARAN 50mg, gélule appartient à une classe de
médicaments appelée autres
diurétiques du segment cortical de dilution. Il augmente la quantité
d’eau éliminée par les urines.
Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle
élevée chez les adultes. Il peut être prescrit seul
ou en association.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CICLETANINE
BIOGARAN 50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au ciclétanine ou à l’un des autres
composants contenus dan

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ciclétanine..........................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 20,00 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule de calibre n°4 avec un corps de couleur ivoire et une tête
de couleur caramel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement est initié à 50 mg/jour mais la posologie efficace est
le plus souvent de 100 mg/jour.
La posologie ne doit pas dépasser 150 mg/jour (augmentation des
effets indésirables sans gain d'efficacité).
Populations particulières
Un ajustement de la posologie peut être nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale ou
hépatique et les personnes âgées.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de CICLETANINE BIOGARAN chez les
enfants n'ont pas été établies. Aucune
donnée n'est disponible.
Mode d’administration
A prendre en une seule prise, de préférence le matin, avec ou sans
nourriture.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Insuffisance rénale et hépatique sévères.
Encéphalopathie hépatique
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
En cas d'insuffisance hépatique, les diurétiques peuvent provoquer
une encéphalopathie hépatique. Dans ce
cas, l'administration de CICLETANINE BIOGARAN doit être
immédiatement interrompue.
Des réactions de photosensibilité ont été rapportées lors de
l'utilisation de CICLETANINE BIOGARAN
(voir rubrique 4.8). En cas de survenue de réaction de
photosensib