Cholscan 222 MBq/ml Injektionslösung

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Fluorocholine (F-18)

Διαθέσιμο από:

Advanced Accelerator Applications

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09IX07

INN (Διεθνής Όνομα):

Fluorocholine (F-18)

Δοσολογία:

222 MBq/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Fluorocholine (F-18) 222 MBq/ml

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Θεραπευτική περιοχή:

Fluoromethylcholine (18f)

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 509582-01 - Packmaß: 15 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nicht kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CHOLSCAN 222 MBQ/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Fluorocholin (
18
F)-Chlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner, der das Verfahren
überwachen wird.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CHOLSCAN und wofür wird es anwendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CHOLSCAN beachten?
3.
Wie ist CHOLSCAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CHOLSCAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHOLSCAN UND WOFÜR WIRD ES ANWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Produkt nur für
diagnostische Zwecke.
CHOLSCAN wird während einem medizinischen Bildgebungsverfahren, der
sog. Positronen-
Emissions-Tomographie (PET), verwendet und vor einer solchen
Untersuchung verabreicht.
Unmittelbar nach Injektion einer kleinen Menge CHOLSCAN kann der Arzt
anhand der
medizinischen Bilder, die mit einer speziellen Kamera aufgenommen
werden, sehen, wo Ihre
Krankheit ist, oder wie sie voranschreitet.
Die Verwendung von CHOLSCAN ist mit einer geringen Belastung durch
Radioaktivität verbunden.
Ihr Arzt und der Nuklearmediziner haben berücksichtigt, dass der
klinische Nutzen der Untersuchung
für Sie das Risiko durch Strahlung überwiegt.
Der Wirkstoff in CHOLSCAN ist Fluorocholin (
18
F)-Chlorid und wurde zur Erfassung von Bildern
von einigen Teilen des Körpers für diagnostische Zwecke entwickelt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHOLSCAN BEACHTEN?
CHOLSCAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fluorocholin (
18
F)-Chlorid oder ei