CHOLEZTA 10 mg/80 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

ezetimibe; atorvasztatin

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ezetimibe; atorvastatin

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23972 / 04 - V - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CHOLEZTA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
CHOLEZTA 10 MG/20 MG FILMTABLETTA
CHOLEZTA 10 MG/40 MG FILMTABLETTA
CHOLEZTA 10 MG/80 MG FILMTABLETTA
ezetimib/atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cholezta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cholezta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cholezta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cholezta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CHOLEZTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cholezta az emelkedett koleszterinszint csökkentésére alkalmazott
gyógyszer. A Cholezta
ezetimibet és atorvasztatint tartalmaz.
A Cholezta-t felnőtteknél a vér összkoleszterin szintjének, a
„rossz” koleszterin (alacsony sűrűségű
lipoprotein-, más néven LDL-koleszterin) és a triglicerideknek
nevezett zsírok szintjének
csökkentésére alkalmazzák. Ezen felül, a Cholezta növeli a
„jó” koleszterin (nagy sűrűségű
lipoprotein-, más néven HDL-koleszterin) szintjét.
A Cholezta kétféle módon csökkenti a koleszterinszintet.
Csökkenti az emésztőrendszerből felszívódó
koleszterin mennyiségét és a sz

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cholezta 10 mg/10 mg filmtabletta
Cholezta 10 mg/20 mg filmtabletta
Cholezta 10 mg/40 mg filmtabletta
Cholezta 10 mg/80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cholezta 10
mg/10
mg filmtabletta
10 mg ezetimibet és 10 mg atorvasztatint tartalmaz
(atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
Cholezta 10
mg/20
mg filmtabletta
10 mg ezetimibet és 20 mg atorvasztatint tartalmaz
(atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
Cholezta 10
mg/40
mg filmtabletta
10 mg ezetimibet és 40 mg atorvasztatint tartalmaz
(atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
Cholezta 10
mg/80
mg filmtabletta
10 mg ezetimibet és 80 mg atorvasztatint tartalmaz
(atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Cholezta 10
mg/10
mg filmtabletta
2,74 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Cholezta 10
mg/20
mg filmtabletta
3,76 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Cholezta 10
mg/40
mg filmtabletta
5,81 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Cholezta 10
mg/10
mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 8,1 mm átmérőjű
filmtabletta.
Cholezta 10
mg/20
mg filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, kb. 11,6 × 7,1 mm
méretű filmtabletta.
Cholezta 10
mg/40
mg filmtabletta
Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, kb. 16,1 × 6,1
mm méretű filmtabletta.
Cholezta 10
mg/80
mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, kb. 19,1 ×
7,6 mm méretű filmtabletta.
OGYÉI/19788/2023
OGYÉI/19795/2023
OGYÉI/19799/2023
OGYÉI/19802/2023
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A Cholezta diéta mellett adva, primer (heterozigóta és homozigóta
familiaris és nem familiaris)
hypercholesterinaemia vagy kevert hyperlipidaemia szubsztitúciós
kezelésére javallott olyan felnőttek
számára, akik