CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

cholécalciférol 5

Διαθέσιμο από:

SUBSTIPHARM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

cholécalciférol 5

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour une ampoule de 2 mL > cholécalciférol 5,00 mg

Μονάδες σε πακέτο:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 mL

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

VITAMINE D ET ANALOGUES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

Περίληψη προϊόντος:

CHOLÉCALCIFÉROL 200 000 UI - ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2024
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol (ou vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution
buvable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM
200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution
buvable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution
buvable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution
buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC :
A11CC05
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution
buvable en ampoule dans
les cas suivants :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, SOLUTION BUVABLE EN AMPOULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (vitamine
D3)................................................................................................
5,00 mg
Quantité correspondant
à.................................................................................................
200 000 UI
Pour une ampoule de 2 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et sujet âgé
_Prophylaxie_
1 ampoule tous les 6 mois.
_Traitement_
1 ampoule renouvelable 1 à 2 fois selon l’intensité de la carence
jusqu’au retour à la normale de la calcémie
et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un
surdosage, puis traitement prophylactique
selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 UI par an.
_Population pédiatrique_
_Prophylaxie_
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons de 0 à 18
mois puis en période hivernale chez les
enfants jusqu'à 5 ans révolus (circulaires ministérielles des 21
février 1963 et 6 janvier 1971), en raison :
·
d’une exposition insuffisante au soleil,
·
d’une alimentation à faible teneur en vitamine D.
Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en
vitamine D chez les enfants et les
adolescents tout au long de la croissance.
·
PRÉMATURÉ : il est préférable d'administrer des doses quotidiennes
en gouttes.
·
DE 0 À 18 MOIS : Allaité ou sans lait enrichi en vitamine D ou chez
l’enfant à peau pigmentée : 1 ampoule
tous les 6 mois.
·
DE 18 MOIS À LA FIN DE L’ADOLESCENCE : 1 ampoule au début de
l’hiver.
En présence de risques particulie