CHOLECALCIFEROL/INVOS SOFT.CAPS 20000 IU/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHOLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

INVOS HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι.Κ.Ε. Δ.Τ. INVOS HELLAS Μ.Ι.Κ.Ε. Λεωφόρος Κηφισίας 238, 15231 Χαλάνδρι 210 6777277

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

CHOLECALCIFEROL

Δοσολογία:

20000 IU/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Σύνθεση:

CHOLECALCIFEROL 20.000IU

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

COLECALCIFEROL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 42235/24-05-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4811/004/DC; Συσκευασίες: 2803210204019 BT X 4 (Σε blister PVC/PVDC/Aluminum) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803210204026 BT X 6 (Σε blister PVC/PVDC/Aluminum) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803210204033 BT X 12 (Σε blister PVC/PVDC/Aluminum) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803210204040 BT X 14 (Σε blister PVC/PVDC/Aluminum) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803210204057 BT X 50 (Σε blister PVC/PVDC/Aluminum) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Cholecalciferol INVOS 20.000 IU καψάκια, μαλακά
Cholecalciferol INVOS 25.000 IU καψάκια, μαλακά
Χοληκαλσιφερόλη (Βιταμίνη D3)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cholecalciferol INVOS και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cholecalciferol INVOS
3.
Πώς να πάρετε το Cholecalciferol INVOS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cholecalciferol INVOS
6.
Περιεχόμεν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cholecalciferol INVOS 20.000 IU καψάκια, μαλακά
Cholecalciferol INVOS 25.000 IU καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει:
500 μικρογραμμάρια χοληκαλσιφερόλη
(Βιταμίνη D3, ισοδύναμη με 20.000 IU)
0,625 mg χοληκαλσιφερόλη (Βιταμίνη D3,
ισοδύναμη με 25.000 IU)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
Καψάκιο 20.000 IU: αδιαφανές, ροζ, οβάλ
μαλακό καψάκιο μεγέθους 3. Το μήκος του
καψακίου
είναι περίπου 11,2 mm και το πλάτος είναι
περίπου 6,4 mm.
Καψάκιο 25.000 IU: αδιαφανές, λευκό, οβάλ
μαλακό καψάκιο μεγέθους 3. Το μήκος του
καψακίου
είναι περίπου 11,3 mm και το πλάτος είναι
περίπου 6,9 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία για κλινικά σημαντική
έλλειψη βιταμίνης D σε ενήλικες.
Το Cholecalciferol 20.000 IU και 25,000 IU μαλακά
καψάκια ενδείκνυται για ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση θα πρέπει να προσδιορίζεται σε
ατομική βάση ανάλογα με τον βαθμό
συμπληρώματος
βιταμίνης D που απαιτείται. Η δόση θα
πρέπει να καθορίζεται σε ατομική βάση
από τον θεράποντα
ιατρό ανάλογα με τον βαθμό
συμπλήρωσης βιταμίνης D που
απαιτείται.
Οι δ�