Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium 10
Coopération Pharmaceutique Française
B05XA03
chlorure de sodium 10
10,0 g
Solution
pour 100 ml de solution à diluer injectable > chlorure de sodium 10,0 g
intraveineuse
10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
liste I
SOLUTIONS D’ELECTROLYTES
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES - code ATC : B05XA03B : sang et organes hématopoïétiques.Ce médicament est indiqué pour corriger les pertes en sels minéraux et pour apporter du sodium en cas d'alimentation par voie veineuse.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % COOPER, solution à diluer injectable Chlorure de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % COOPER, solution à diluer injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % COOPER, solution à diluer injectable ? 3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % COOPER, solution à diluer injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE COOPER 10 %, solution à diluer injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % COOPER, solution à diluer injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES - code ATC : B05XA03 B : sang et organes hématopoïétiques. Ce médicament est indiqué pour corriger les pertes en sels minéraux et pour apporter du sodium en cas d'alimentation par voie veineuse. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % COOPER, solution à diluer injectable ? N’uti Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % COOPER, solution à diluer injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium ............................................................................................................... 10,0 g pour 100 mLde solution à diluer injectable. Une ampoule de 5 mL contient 0,5 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 10 mL contient 1 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 20 mL contient 2 g de chlorure de sodium. Sodium (Na+) : 1711 mmol/L, soit 1,711 mmol/mL Chlorures (Cl-) : 1711 mmol/L, soit 1,711 mmol/mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer injectable. Solution limpide et incolore. Osmolarité : 3420 mOsm/L pH compris entre 4,5 et 7 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Correction des pertes électrolytiques quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion IV lente. · Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl). La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement. L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes sériques doivent être surveillés attentivement. · Adultes : La dose journalière est ajustée en fonction des besoins en sodium et en chlore. · Population pédiatrique : la posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de l’âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et du trai Διαβάστε το πλήρες έγγραφο