Chlorure de Sodium Aguettant 0.9 % sol. perf. i.v.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorure de Sodium 9 g/1000 ml

Διαθέσιμο από:

Laboratoire Aguettant

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Sodium Chloride

Δοσολογία:

0,9 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution pour perfusion

Σύνθεση:

Chlorure de Sodium 9 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intraveineuse

Θεραπευτική περιοχή:

Sodium Chloride

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 152056-01 - Taille de l'emballage: 250 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3072923 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152031-01 - Taille de l'emballage: 100 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3072915 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152065-01 - Taille de l'emballage: 500 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3072931 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152047-01 - Taille de l'emballage: 150 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1015171 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152074-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3072949 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 151821-01 - Taille de l'emballage: 2000 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4332177 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1990-08-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 %, SOLUTION POUR PERFUSION
(Chlorure de sodium)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après la fin de votre traitement
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Chlorure de sodium Aguettant 0,9 % et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Chlorure
de sodium Aguettant 0,9 %
3.
Comment utiliser Chlorure de sodium Aguettant 0,9 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Chlorure de sodium Aguettant 0,9 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 % ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE
Ce médicament est une solution pour perfusion à base de chlorure de
sodium.
Cette solution est utilisée dans les cas suivants:
-
Dans la déshydratation extracellulaire.
-
Comme véhicule ou diluant pour l'injection parentérale de
médicaments.
-
Dans l'hypovolémie.
-
Dans le rétablissement de l'équilibre en sodium et en chlorures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE
DE SODIUM AGUETTANT 0,9 %
N’UTILISER JAMAIS CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 % EN CAS DE
-
OEDÈME SUR CIRRHOSE.
-
HYPERNATRÉMIE _(_Taux anormalement élevé de sodium dans le sang).
-
HYPERCHLOR�

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 %, SOLUTION POUR PERFUSION.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de Sodium
.....................................................................................................................
9 g/l
Eau pour préparation injectable 1000 ml
Chlorures:
154 mmol/l
Sodium:
154 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Osmolarité : 308 mOsm/1
pH : 4.5 - 7
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
•
Traitement des déshydratations extracellulaires
•
Véhicule ou diluant pour l'injection parentérale de médicaments
•
Traitement des hypovolémies
•
Rétablissement de l'équilibre en sodium et en chlorures.
4.2- POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_ _
Posologie
La dose peut être exprimée en mEq ou mmol de sodium, en masse de
sodium ou en masse de sel de sodium
(1 g de NaCl = 394 mg de Na, 17.1 mEq ou 17.1 mmol de Na et Cl).
La posologie est à adapter selon l'âge, le poids et l'état clinique
du patient et, en particulier, son état
d'hydratation. Les concentrations sériques en électrolytes doivent
être attentivement surveillées.
Les doses recommandées dans le traitement de la déshydratation
extracellulaire et des déficits en sodium
sont les suivantes:
-
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 500 ml à 3000 ml par 24
heures. Ne pas dépasser 3000 ml
par 24 heures.
-
Chez le nourrisson et l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 100
ml par 24 heures et par kg de
masse corporelle, en fonction de l'âge et du poids corporel total.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de
chlorure de sodium est utilisée comme
véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de
médicament à administrer. Cependant, la
posologie et le débit de perfusion dépendent p