CHLORURE DE SODIUM 10 % (2 g/20 ml) Renaudin, solution injectable en ampoule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

chlorure de sodium

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (Διεθνής Όνομα):

sodium chloride

Δοσολογία:

2 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

solution

Σύνθεση:

composition pour une ampoule de 20 ml > chlorure de sodium : 2 g

Οδός χορήγησης:

intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml

Θεραπευτική περιοχή:

PRODUIT D'APPORT SODE

Περίληψη προϊόντος:

558 741-2 ou 34009 558 741 2 6 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1997;566 999-5 ou 34009 566 999 5 7 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/10/2015;558 817-9 ou 34009 558 817 9 7 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 818-5 ou 34009 558 818 5 8 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 819-1 ou 34009 558 819 1 9 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 821-6 ou 34009 558 821 6 9 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 994-3 ou 34009 566 994 3 8 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 996-6 ou 34009 566 996 6 7 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 997-2 ou 34009 566 997 2 8 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 998-9 ou 34009 566 998 9 6 - 30 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1995-04-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2014
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 10 % (2 g/20 ml) RENAUDIN, solution injectable en
ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 10 % (2 g/20 ml) RENAUDIN,
solution injectable en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM 10 % (2 g/20 ml)
RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 10 % (2 g/20 ml) RENAUDIN,
solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 10 % (2 g/20 ml) RENAUDIN,
solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 10 % (2 g/20 ml) RENAUDIN,
solution injectable en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT SODE
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
·
apport de sodium
·
déshydratations extra-cellulaires
·
correction des troubles hydroélectrolytiques
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM 10 % (2 g/20 ml)
RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 10 % (2 g/20 ml) RENAUDIN, solution injectable en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
.................................................................................................................................
2 g
Pour une ampoule de 20 ml.
Molarité: 1 710 mmol/l
Osmolarité: 3 420 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
apport d'ions sodium
·
déshydratations extra-cellulaires
·
correction des troubles hydro-électrolytiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Perfusion intra-veineuse.
Solution hypertonique à diluer avant l'emploi selon le poids et
l'état de déshydratation du malade.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17,1 mmol d'ion sodium.
4.3. Contre-indications
Tous les états de rétention hydro-sodée:
·
insuffisance cardiaque
·
syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La solution intraveineuse doit être diluée avant utilisation.
L'intégrité du contenant et la limpidité de la solution doivent
être vérifiées au préalable.
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé;
Opérer dans des conditions aseptiques.
La solution étant hypertonique, la ré-équilibration en sodium ne
doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.
Une correction trop rapide peut entraîner des effets indésirables
neurologiques sévères, tels que le syndrome de
démyélinisation osmotique (voir rubrique 4.8).
Précautions d'emploi
L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière
et attentive.
Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme,
doivent être surveillés.
Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant
des troubles cardiaques, des œdèmes p�