CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN EY.DRO.SOL 5MG/ML - ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHLORAMPHENICOL

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CHLORAMPHENICOL

Δοσολογία:

5MG/ML - ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CHLORAMPHENICOL 5MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CHLORAMPHENICOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 39990/15/6-2-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2947/001/DC; Συσκευασίες: 2803115901013 BTx1 VIAL (από LDPE )x10ml 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (ΧΩΡΊΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΌ) 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ
ΔΙΆΛΥΜΑ
CHLORAMPHENICOL
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (χωρίς
συντηρητικό) και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN
(χωρίς συντηρητικό)
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (χωρίς συντηρητικ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (χωρίς συντηρητικό) 5 mg/ml
οφθαλμικές σταγόνες
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (χωρίς συντηρητικό) 5
mg/ml οφθαλμικές σταγόνες
διάλυμα περιέχει 5 mg/ml chloramphenicol.
Έκδοχ(o)α με γνωστή δράση
1 ml διαλύματος περιέχει 2,9 mg βορίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα
οφθαλμικών σταγόνων
Ωσμωτικότητα: 260-320 mOsm/Kg
pH: 6.8 -7.8
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το chloramphenicol ενδείκνυται σε ενήλικες
και παιδιά για τη θεραπεία της οξείας
βακτηριακής
επιπεφυκίτιδας.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη
χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων) και παιδιά_
Μία έως δύο σταγόνες που εφαρμόζονται
τοπικά σε κάθε προσβεβλημένο οφθαλμό
μέχρι και έξι
φορές ημερησίως ή συχνότερα εάν
απαιτείται. Μετά την υποχώρηση των
συμπτωμάτων, η θεραπεία
θα πρέπει να συνεχιστεί για επιπλέον 2
ημέρες