CHIROCAINE 5MG/ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. (0000010104) Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21, Νέο Ηράκλειο, 141 21

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB10

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

5MG/ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

INEOF01320 LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 5.633000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOBUPIVACAINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0183/002/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802465202016 01 BTx5AMPSx10ML (Γυάλινες φύσιγγες) 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202023 02 BTx10AMPSx10ML (Γυάλινες φύσιγγες) 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202030 03 BTx20AMPSx10ML (Γυάλινες φύσιγγες) 200.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202047 04 BTx5AMPSx10ML (Περιτυλιγμένες γυάλινες φύσιγγες) 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202054 05 BTx10AMPSx10ML (Περιτυλιγμένες γυάλινες φύσιγγες) 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202061 06 BTx20AMPSx10ML (Περιτυλιγμένες γυάλινες φύσιγγες) 200.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202078 07 BTx5AMPSx10ML (Φύσιγγες από Πολυπροπυλένιο) 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202085 08 BTx10AMPSx10ML (Φύσιγγες από Πολυπροπυλένιο) 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 17.09; Συσκευασίες: 2802465202092 09 BTx20AMPSx10ML (Φύσιγγες από Πολυπροπυλένιο) 200.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202108 10 BTx5AMPSx10ML (Φύσιγγες από Πολυπροπυλένιο περιτυλιγμένες) 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202115 11 BTx10AMPSx10ML (Φύσιγγες από Πολυπροπυλένιο περιτυλιγμένες) 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465202122 12 BTx10AMPSx10ML (Φύσιγγες από Πολυπροπυλένιο περιτυλιγμένες) 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CHIROCAINE
7,5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ /ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
LEVOBUPIVACAINE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Chirocaine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Chirocaine
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Chirocaine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Chirocaine
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CHIROCAINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Chirocaine ανήκει σε μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά
αναισθητικά. Ο τύπος
των φαρμάκων αυτών χρησιμοποιείται
για τοπική αναισθησία ή

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Chirocaine
5,0 mg/ml ενέσιμο διάλυμα /πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 5,0 mg levobupivacaine ως levobupivacaine
hydrochloride.
Κάθε φύσιγγα περιέχει 50 mg σε 10 ml.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 3,5 mg/ml
νατρίου ανά φύσιγγα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Eνέσιμο διάλυμα / πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές άχρωμο διάλυμα.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
E
νήλικες
_Xειρουργική αναισθησία _
-
Mεγάλη, π.χ. επισκληρίδιος
(περιλαμβανομένης της καισαρικής
τομής), ενδορραχιαία,
αποκλεισμός περιφερικών νεύρων
-
Μικρή, π.χ. τοπική διήθηση,
περιβολβικός αποκλεισμός στην
οφθαλμική χειρουργική.
_Αντιμετώπιση πόνου _
_ _
-
Συνεχής επισκληρίδιος έγχυση, εφάπαξ
ή πολλαπλές επισκληρίδιες ενέσεις
εφόδου
(bolus) για την αντιμετώπιση του πόνου
ειδικά του μετεγχειρητικού ή της
αναλγησίας τοκετού.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Αναλγησία
(λαγονοβουβωνικός/λαγονοϋπογάστριος
αποκλεισμός).
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για
τον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας <