Chirocaine 5 mg/ml Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

levobupivakainhydroklorid

Διαθέσιμο από:

AbbVie AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB10

INN (Διεθνής Όνομα):

levobupivakainhydroklorid

Δοσολογία:

5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Σύνθεση:

levobupivakainhydroklorid 5,63 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Levobupivakain

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml i steril blisterförpackning; Ampull, 10 x 10 ml i steril blisterförpackning; Ampull, 20 x 10 ml i steril blisterförpackning; Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CHIROCAINE 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING/
KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CHIROCAINE 5,0 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING/
KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
levobupivakain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Chirocaine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Chirocaine
3.
Hur du ges Chirocaine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Chirocaine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CHIROCAINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Chirocaine hör till en grupp läkemedel som kallas lokalanestetika.
Den här typen av
läkemedel används för att bedöva eller smärtlindra en del av
kroppen.
VUXNA
:
Chirocaine används som lokalanestetika för att bedöva delar av
kroppen före stora operationer
(till exempel som epiduralbedövning före kejsarsnitt) och mindre
operationer (såsom ögon-
och munoperationer)
DET ANVÄNDS OCKSÅ FÖR
SMÄRTLINDRING
:

efter stora operationer

vid förlossningar
BARN:
Chirocaine kan även ges till barn för att bedöva delar av kroppen
före operationer och som
smärtlindring efter mindre operationer, till exempel vid
ljumskbråck.
Chirocaine har inte testats på barn under 6 månader.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CHIROCAINE
- 2 -
ANVÄND INTE CHIROCAINE

om du är allergisk (överkänslig) mot levobupivakain, mot liknande
lokalanestetika
eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6)

om du har mycket lågt blodtryck

som en typ av smärtlindring som ge

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Chirocaine 5 mg/ml injektionsvätska, lösning/koncentrat till
infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 5 mg levobupivakain som levobupivakainhydroklorid.
Varje ampull innehåller 50 mg i 10 ml.
Hjälpämnen med känd effekt: 3,5 mg/ml natrium per ampull.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning/koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar färglös lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
_Kirurgisk anestesi_
-
Större ingrepp t ex epidural (inklusive kejsarsnitt), intratekal,
perifer nervblockad.
-
Mindre ingrepp t ex lokal infiltration, peribulbär blockad inom
ögonkirurgi.
_Smärtlindring_
-
Kontinuerlig epidural infusion, enstaka eller intermittenta epidurala
bolusinjektioner
för smärtlindring speciellt för postoperativ smärta eller
förlossningssmärta.
Pediatrisk population
Analgesi (ilioinguinala/iliohypogastriska blockader).
Inga data finns tillgänglig för pediatrisk population < 6 månader.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Levobupivakain skall endast ges av eller under ledning av läkare med
erforderlig utbildning
och erfarenhet.
Tabellen nedan ger doseringsrekommendationer för de vanligaste
blockaderna. För analgesi
(t ex epidural administrering för smärtlindring) rekommenderas de
lägre koncentrationerna
och doserna. Då djupare eller längre anestesi krävs med tät
motorisk blockad (t ex för
epiduralanestesi eller anestesi vid ögonkirurgi) kan de högre
koncentrationerna användas.
Försiktig aspiration före och under injektion rekommenderas för att
förhindra intravaskulär
injektion.
Det finns begränsad säkerhetsinformation för
levobupivakainbehandling som överstiger
24 timmar. För att minimera riskerna för allvarliga neurologiska
komplikationer ska patienten
och durationen av levobupivakainadministreringen monitoreras noga (se
avsnitt 4.4).
Aspirationen skall upprepas före och unde