CHIROCAINE 1,25MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. (0000010104) Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21, Νέο Ηράκλειο, 141 21

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB10

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

1,25MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

INEOF01320 LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0.000000

Οδός χορήγησης:

ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOBUPIVACAINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0183/005/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802465205017 01 BTx5BAGS x100ML 500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465205024 02 BTx24BAGSx100ML 2400.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465205031 03 BTx60BAGS x100ML 6000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465205048 04 BTx5BAGS x200ML 1000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465205055 05 BTx12BAGS x200ML 2400.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465205062 06 BTx32BAGS x200ML 6400.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CHIROCAINE
0,625 MG/ML Ή 1,25 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΓΙΑ ΕΠΙΣΚΛΗΡΊΔΙΟ ΧΡΉΣΗ ΜΌΝΟ
LEVOBUPIVACAINE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Chirocaine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Chirocaine
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Chirocaine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Chirocaine
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CHIROCAINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Chirocaine ανήκει σε μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά
αναισθητικά. Ο τύπος
των φαρμάκων αυτών χρησιμοποιείται
για τοπική αναισθησία ή για την
αν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Chirocaine 1,25 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Levobupivacaine hydrochloride που αντιστοιχεί σε 1,25
mg/ml levobupivacaine.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 3,5 mg/ml νατρίου
ανά σάκο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές διάλυμα
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
_Αντιμετώπιση πόνου _
Συνεχής επισκληρίδιος έγχυση, για την
αντιμετώπιση του μετεγχειρητικού
πόνου και της
αναλγησίας τοκετού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
H levobupivacaine θα πρέπει να χορηγείται μόνο
από γιατρό ή υπό την επίβλεψη γιατρού
με
την απαραίτητη ειδίκευση και
εμπειρία.
Το διάλυμα προς έγχυση Chirocaine είναι
αποκλειστικά για επισκληρίδιο χρήση.
Δεν πρέπει να
χορηγείται ενδοφλεβίως.
Τύπος Αποκλεισμού
Συγκέντρωση
Ρυθμός έγχυσης ανά ώρα
mg/ml
ml
mg
_Συνεχής Έγχυση: _
Αντιμετώπιση του
μετεγχειρητικού πόνου
1,25
10-15
12,5-18,75
Οσφυϊκή επισκληρίδιος
(αναλγησία τοκετού)
_ _
1,25
4-10
5-12,5
Συνιστάται προσεκτική αναρρόφηση
πριν την έγχυση για να αποτραπεί η
περίπτωση
ενδοαγγειακής ένεσης. Αν
παρουσιαστούν τοξικά συμπτώματα