CHIROCAINE 0,625MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
03-03-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
18-09-2021
Δραστική ουσία:
LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. (0000010104) Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21, Νέο Ηράκλειο, 141 21
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N01BB10
INN (Διεθνής Όνομα):
LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
0,625MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
Σύνθεση:
INEOF01320 LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0.000000
Οδός χορήγησης:
ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
LEVOBUPIVACAINE
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0183/004/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802465204010 01 BTX5BAGS X100ML 500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465204027 02 BTX24BAGSX100ML 2400.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465204034 03 BTX60BAGSX100ML 6000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465204041 04 BTX5BAGSX200ML 1000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465204058 05 BTX12BAGSX200ML 2400.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465204065 06 BTX32BAGSX200ML 6400.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CHIROCAINE
0,625 MG/ML Ή 1,25 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΓΙΑ ΕΠΙΣΚΛΗΡΊΔΙΟ ΧΡΉΣΗ ΜΌΝΟ
LEVOBUPIVACAINE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Chirocaine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Chirocaine
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Chirocaine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Chirocaine
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CHIROCAINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Chirocaine ανήκει σε μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά
αναισθητικά. Ο τύπος
των φαρμάκων αυτών χρησιμοποιείται
για τοπική αναισθησία ή για την
αν
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Chirocaine 0,625 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Levobupivacaine hydrochloride που αντιστοιχεί σε 0,625
mg/ml levobupivacaine.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 3,5 mg/ml νατρίου
ανά σάκο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές διάλυμα
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Eνήλικες
_Αντιμετώπιση πόνου _
Συνεχής επισκληρίδιος έγχυση, για την
αντιμετώπιση του μετεγχειρητικού
πόνου και της
αναλγησίας τοκετού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
H levobupivacaine θα πρέπει να χορηγείται μόνο
από γιατρό ή υπό την επίβλεψη γιατρού
με
την απαραίτητη ειδίκευση και
εμπειρία.
Το διάλυμα προς έγχυση Chirocaine είναι
αποκλειστικά για επισκληρίδιο χρήση.
Δε θα πρέπει
να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Τύπος Αποκλεισμού
Συγκέντρωση
Ρυθμός έγχυσης ανά ώρα
mg/ml
ml
mg
_Συνεχής Έγχυση: _
Αντιμετώπιση του
μετεγχειρητικού πόνου
0,625
20-30
12,5-18,75
Οσφυϊκή επισκληρίδιος
(αναλγησία τοκετού)
_ _
0,625
8-20
5-12,5
Συνιστάται προσεκτική αναρρόφηση
πριν την έγχυση για να αποτραπεί η
περίπτωση
ενδοαγγειακής ένεσης. Αν
παρουσιαστούν τοξικά συμπτώμ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
