CEVINOLON CREAM 5%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ACICLOVIR

Διαθέσιμο από:

BROS Ε.Π.Ε. ΑΥΓΗΣ & ΓΑΛΗΝΗΣ 15,, Ν.ΚΗΦΙΣΙΑ 8071579

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

ACICLOVIR

Δοσολογία:

5%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

ACICLOVIR 50MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ACICLOVIR

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802038501010 TUBX10G 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 10-10-2005
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 59407
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Πληροφορίες: B. ΡΗΓΑ
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλο Οδηγιών
για
το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό
συστατικό
ACICLOVIR.
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας
με την αντίστοιχη Κοινοτική στον
τομέα
της κυκλοφορίας ……….. των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β)
Την
υπ’
αριθμ.:
2044/13-1-2005
Απόφαση
Προέδρου
ΔΣ/ΕΟΦ
(ΦΕΚ.75/24-1-2005) ‘’Περί μεταβίβασης
αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του
ΕΟΦ’’,
γ)
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ-116/8-4-2005
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η
Περίληψη
Χαρακτηριστικών
του
Προϊόντος
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό ACICLOVIR, ορίζεται
ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ACICLOVIR
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g κρέμας περιέχει 50 mg aciclovir.
Για τα έκδοχα βλέπε παράγρ