CEVAXEL-RTU 50 MG/ML, SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE AND PIGS

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

CEFTIOFUR

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01DD90

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFTIOFUR

Δοσολογία:

50 Mg/Ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension for Injection

Τρόπος διάθεσης:

POM

Θεραπευτική ομάδα:

Bovine, Porcine

Θεραπευτική περιοχή:

Ceftiofur

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Antibacterial

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Cevaxel-RTU 50 mg/ml, suspension for injection for cattle and pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Ceftiofur (as hydrochloride)
50 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
Oily beige suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Infections associated with bacteria sensitive to ceftiofur.
IN CATTLE:
For the treatment of bacterial respiratory disease associated with _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _and
_Histophilus somi_.
For the treatment of acute interdigital necrobacillosis (panaritium, foot rot), associated with _Fusobacterium_
_necrophorum _and _Bacteroides melaninogenicus _(_Porphyromonas asaccharolytica_).
For treatment of the bacterial component of acute post-partum (puerperal) metritis within 10 days after calving
associated with _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _and _Fusobacterium necrophorum_: this indication is
restricted to cases where treatment with another antimicrobial has failed.
IN PIGS:
For the treatment of bacterial respiratory disease associated with _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _and _Streptococcus suis_.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to an animal previously found to be hypersensitive to ceftiofur and other -lactam antibiotics.
Do not inject intravenously.
Do not use where resistance to other cephalosporins or beta-lactam antibiotics has occured.
Do not use in poultry (including eggs) due to risk of spread of antimicrobial resistance to humans.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None known.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
____________________