Cevac IBird lyofilisaat voor suspensie voor kippen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LEVEND VERZWAKT AVIAIRE INFECTIEUZE BRONCHITISVIRUS VARIANT, Stam 1-96

Διαθέσιμο από:

CEVA Sante Animale B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD07

INN (Διεθνής Όνομα):

LIVE ATTENUATED AVIAN INFECTIOUS BRONCHITISVIRUS VARIANT, Strain 1-96

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyofilisaat voor suspensie

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik, Nasaal gebruik, Oculair gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Kippen

Θεραπευτική περιοχή:

Avian infectious bronchitis virus

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

FR/V/0245/001

Ημερομηνία της άδειας:

2013-07-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEVAC IBird lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal
gebruik/gebruik in drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd infectieuze bronchitis (IB) virus, stam 1/96
2,8 – 4,3 log10 EID50*
*EID50 = 50% Embryo Infective Dose: de virustiter benodigd om infectie
te verkrijgen bij 50% van
de geïnoculeerde embryo’s.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Gelatine
Lactose
Sorbitol
Sucrose
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Dikaliumwaterstoffosfaat
Water voor injecties
Uiterlijk: Geelachtige witte pellet
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens en toekomstige leghennen
om het schadelijke effect op
de ciliaire activiteit en de aanwezigheid van het virus in de trachea
als gevolg van de infectie, hetgeen
zich kan manifesteren als klinische respiratoire verschijnselen, te
verminderen.
Bescherming werd aangetoond door een challenge met de 793/B-stam, die
representatief is voor de
793/B groep.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na één vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 6 weken na één vaccinatie, behalve voor
toekomstige leghennen waar de
duur van immuniteit 9 weken is na de eerste vaccinatie via spray
toediening.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Alle kippen op een locatie en binnen dezelfde ruimte dienen
tegelijkertijd gevaccineerd te worden.
De vaccinstam kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen.
Gevaccineerde kippen kunnen de
vaccinstam tot 28 dagen na de vaccinatie uitscheiden. In deze periode
moet contact van
immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde
kippen worden vermeden.
Voorzichtigheid is geboden teneinde s