CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA

Διαθέσιμο από:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE SULFATE NEOMYCIN

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Περίληψη προϊόντος:

20 MG + 0,5 MG + 2,5 MG CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1267500700019 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2006-03-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Creme Dermatológico
20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol
dipropionato de betametasona
sulfato de neomicina
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g: Embalagem
contendo 1 bisnaga com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol
..........................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de
betametasona*...........................................................................................................0,64mg
sulfato de neomicina
...........................................................................................................................
2,5 mg
excipientes** q.s.p.
.............................................................................................................................
1,0 g
* (equivalente a 0,5 mg de betametasona)
**Excipientes:
petrolato
líquido,
álcool
cetoestearílico,
oleato
de
decila,
propilenoglicol,
álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-
hidratado, simeticona e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é
indicado no tratamento de
doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória,
antibacteriana e antimicótica, causadas por
germes sensíveis, como:

Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma
substância que entra em contato com
o corpo);

Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que
causa inflamação da pele, levando
ao aparecimento de lesões e coceira);

Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde
existe maior

Αρχείο Π.Χ.Π.

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Creme Dermatológico
20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol
dipropionato de betametasona
sulfato de neomicina
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g: Embalagem
contendo 1 bisnaga com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol.................................................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de
betametasona*..................................................................................................................................
0,64 mg
sulfato de neomicina
..................................................................................................................................................
2,5 mg
excipiente** q.s.p.
.........................................................................................................................................................
1,0 g
* (equivalente a 0,5 mg de betametasona)
**excipientes:
petrolato
líquido,
álcool
cetoestearílico,
oleato
de
decila,
propilenoglicol,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato
dissódico di-hidratado, simeticona e água purificada
.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Está indicado nas afecções de pele, onde se exigem ações
antiinflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes
sensíveis, como: dermatites de contato, dermatite atópica, dermatite
seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de
fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisol