CETIRIZINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Διαθέσιμο από:

TEVA SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AE07.

INN (Διεθνής Όνομα):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE TEVA.CETIRIZINE TEVA est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE TEVA est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; le traitement de l'urticaire.

Περίληψη προϊόντος:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2004-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2018
Dénomination du médicament
CETIRIZINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
TEVA.
CETIRIZINE TEVA est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE TEVA est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle ;
·
le traitement de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATI

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine.....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : un comprimé pelliculé sécable
contient 63,50 mg de lactose monohydraté et 0,94 mg de
polydextrose (glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus :
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles ;
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (1 comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés :
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s'il ne peut être utilisé de
traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit être
ajusté selon la fonction rénale La posologie doit être ajustée
comme
indiqué dans le tableau ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance
de la créatinine (CL
cr
) du patient en ml/min. La Cl
cr
(ml/min)
peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique
(en mg/dl) selon la formule suivante :
CL
cr
=
[140 - âge (année)] x poids
(kg)
x (0,85 pour les
femmes)
72 x créatinine sérique (mg