CETIRIZINE Galenix 10 mg/ml, solution buvable en gouttes

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

dichlorhydrate de cétirizine

Διαθέσιμο από:

GALENIX INNOVATIONS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AE07

INN (Διεθνής Όνομα):

cetirizine dihydrochloride

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

solution

Σύνθεση:

composition pour 1 ml de solution buvable > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE

Περίληψη προϊόντος:

379 015-5 ou 34009 379 015 5 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2007-03-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010
Dénomination du médicament
CETIRIZINE GALENIX 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE GALENIX 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE GALENIX 10 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE GALENIX 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE GALENIX 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE GALENIX 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
GALENIX.
CETIRIZINE GALENIX est un médicament antiallergique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, CETIRIZINE GALENIX est
indiqué:
·
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle,
·
pour le traitement des symptômes de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE GALENIX 10 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans o

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE GALENIX 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une
goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipients:
·
un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
·
un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Liquide limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg deux fois par jour (5 gouttes deux fois
par jour).
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (10 gouttes deux fois
par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (20
gouttes).
Les gouttes doivent être versées dans une cuillère ou diluées dans
de l'eau, puis avalées.
Le volume d'eau ajouté pour la dilution devra être adapté à la
quantité que le patient, en particulier lors de l'administration à
l'enfant, est capable d'avaler. La solution diluée doit être
ingérée immédiatement.
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces s