CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a cetirizin

Διαθέσιμο από:

Sandoz Hungária Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AE07

INN (Διεθνής Όνομα):

cetirizine

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09101 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09181; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392; CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24332

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2003-11-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CETIRIZIN HEXAL 10 MG FILMTABLETTA
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin HEXAL filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetirizin HEXAL filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetirizin HEXAL filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetirizin HEXAL filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZIN HEXAL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cetirizin HEXAL filmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizin HEXAL filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizin HEXAL filmtabletta felnőttek, valamint 6 éves és a
feletti gyermekek és serdülők alábbi
tüneteinek kezelésére javasolt:
-
szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére;
-
krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A CETIRIZIN HEXAL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CETIRIZIN HEXAL FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CETIRIZIN HEXAL 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 81,8 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalon felező
bemetszéssel. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek, valamint 6 éves és ennél idősebb gyermekeknek és
serdülőknek:
-
A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére javallt.
-
A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek
enyhítésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők_
Naponta 1-szer 10 mg (1 tabletta).
_Gyermekek és serdülők_
A tabletta gyógyszerforma a 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében
nem alkalmazható, mivel ez a
gyógyszerforma nem teszi lehetővé az adag beállítását.
_6-12 éves kor közötti gyermekek_
Naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer ½ tabletta)
_Idősek_
Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció
normális –, csökkenteni kellene a szer
dózisát idős betegeknél.
_Vesekárosodás_
Az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg
kell megállapítani. Az alábbi
táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához. A
táblázat használatához szükség van a beteg
kreatinin-clearance-ének (CLcr) becsült értékére (ml/perc-ben
kifejezve). A CLcr (ml/perc) értéke a
szérum kreatinin (mg/dl) meghatározását követően az alábbi
képlettel becsülhető:
OGYEI/50099/2018
A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél:
Csoport
Kreatinin-clearance
(ml/perc)
Dózis és adagolási gyakoriság
Normál
Enyhe vesekárosodás
Közepesen súlyos vesekárosodás
Súlyos vesekárosodás
Végstádiumú vesebetegség, dializált
bete