CERTORUN CAPS 50MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

THERACELL ΠΡΟΗΓΜΕΝΕΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. THERACELL Ευρώτα 25-27, 145 64 Δήμος Κηφισιάς Αττικής 210 6201001

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

50MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE 55,95MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SERTRALINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802669401017 BTx14 (BLIST 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802669401024 BTx 30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CERTORUN 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
CERTORUN 50 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
CERTORUN 100 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
σερτραλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Certorun και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Certorun
3.
Πώς να πάρετε το Certorun
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Certorun
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Certorun 25 mg καψάκια, σκληρά
Certorun 50 mg καψάκια, σκληρά
Certorun 100 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Certorun 25 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 27,98 mg
υδροχλωρικής σερτραλίνης που
ισοδυναμούν με 25
mg σερτραλίνης.
Certorun 50 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 55,95 mg
υδροχλωρικής σερτραλίνης που
ισοδυναμούν με 50
mg σερτραλίνης.
Certorun 100 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 111,90 mg
υδροχλωρικής σερτραλίνης που
ισοδυναμούν με
100 mg σερτραλίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Certorun 25 mg: Περιέχονται 35,05 mg λακτόζης,
0,0798 mg Ε102 ταρτραζίνης και 0,0057 mg Ε110
sunset yellow FCF ανά καψάκιο.
Certorun 50 mg: Περιέχονται 70,10 mg λακτόζης,
0,0798 mg Ε102 ταρτραζίνης και 0,0057 mg Ε110
sunset yellow FCF ανά καψάκιο.
Certorun 100 mg: Περιέχονται 140,20 mg λακτόζης
ανά καψάκιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιo, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σερτραλίνη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση:

Των μειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής και
επανεμφάνισης μειζόνων
καταθλιπτικών επεισοδίων.

Της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς
αγοραφοβία.

Της ιδεοψυχαναγκαστι