Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Psy
Ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy
Liečba a prevencia napadnutia v psov podľa kliešte (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blchy (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). Liečba zamorenia žuvacích vši (Trichodectes canis). Prevencia kontaminácie životného prostredia bleskom zabránením vývoja všetkých nezrelých fáz blší. Produkt môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy spôsobenej bleskom. Odstránenie blch a kliešťov do 24 hodín. Jedna liečba zabraňuje ďalším napadnutiam päť týždňov kliešťami a až päť týždňov blchami. Liečba nepriamo znižuje riziko prenosu tick-borne ochorení (psie babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis a borreliosis) z infikovaných kliešťov za štyri týždne.
Revision: 5
uzavretý
2011-05-06
Liek s ukončenou platnosťou registrácie B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 22 Liek s ukončenou platnosťou registrácie PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (Krabička s 3 pipetami) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU PRE PSOV 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU PRE PSOV 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU PRE PSOV 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU PRE PSOV 40-60 KG 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francúzsko. Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Cedex Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 40-60 kg 3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu. Jasnožltý až žltohnedý roztok. Každá jednotlivá dávka (pipeta s dvoma komorami) obsahuje: CERTIFECT roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu Objem jednotlivej dávky (ml) Fipronilum (mg) (S)-Methoprenum (mg) Amitrazum (mg) psy 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 psy 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 psy 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 psy 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 23 Liek s ukončenou platnosťou registrácie Dôležité pomocné látky na správne podanie: butylhydroxyanizol (0,02 %) a butylhydroxytoluén (0,01 %). 4. INDIKÁCIE Liečba a prevencia pred napadnutím psov kliešťami ( _Ixodes ricinus, Dermacen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Liek s ukončenou platnosťou registrácie PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Liek s ukončenou platnosťou registrácie 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 40-60 kg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinné látky: Každá jednotlivá dávka obsahuje: CERTIFECT roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu Objem jednotlivej dávky (ml) Fipronilum (mg) (S)-Methoprenum (mg) Amitrazum (mg) psy 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 psy 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 psy 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 psy 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Pomocné látky: Butylhydroxyanizol (0,02 %) Butylhydroxytoluén (0,01 %) Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu. Jasnožltý až žltohnedý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Liečba a prevencia pred napadnutím psov kliešťami ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ a _Amblyomma maculatum) _ a blchami _(Ctenocephalides felis _ a _Ctenocephalides canis)._ Liečba v prípade napadnutia srstiarkou psiou ( _Trichodectes canis_ ). Predchádzanie kontaminácii prostredia blchami vďaka inhibícii vývoja všetkých nezrelých štádií bĺch. Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť komplexnej liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FDA). Eliminácia bĺch a kliešťov v priebehu 24 hodín. Jediná liečba predchádza riziku ďalšieho napadnutia kliešťami počas 5 týždňov a bl Διαβάστε το πλήρες έγγραφο