Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CONDROITINA SULFATO
Abamed Pharma, S.L.
M01AX25
CHONDROITIN SULFATE
Excipientes: SACARINA SODICA,AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985),SORBITOL
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos - Condroitinsulfato
CERISE 400 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 60 sobres Autorizado 14/02/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-02-14
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CERISE 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Condroitín sulfato sódico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cerise y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cerise 3. Cómo tomar Cerise 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cerise 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CERISE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis. Pertenece al grupo de los antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CERISE NO TOME CERISE: - Si es alérgico a condroitín sulfato sódico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cerise. - Tenga precaución si padece alguna enfermedad grave del riñón, del hígado o del corazón. USO DE CERISE CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. La administración de condroitín sulfato a dosis muy superiores a las recomendadas, junto con algún medicamento antiagregante plaquetario para prevenir la trombosis, tales como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidrogel, ditazol, trifusal y ticlopidina, puede aumentar levemente el efecto Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CERISE 400 mg granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Condroitín sulfato sódico, 400 mg, producido a partir de cartílago bovino. Excipientes con efecto conocido: 1337 mg de sorbitol (E-420), 37,97 mg de sodio y 1 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado de color naranja, con olor a naranja y que en agua y tras agitación da lugar a una solución transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):_ La dosis recomendada de condroitín sulfato es de 800 mg/día (2 sobres), preferiblemente en una sola toma (2 sobres a la vez) durante un periodo de al menos 3 meses. No obstante, en pacientes con sintomatología inflamatoria importante, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1200 mg (3 sobres al día en una o dos tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas, para seguir con 800 mg hasta completar el periodo de administración. El medicamento se administrará como mínimo durante 3 meses tras los cuales se podrá realizar, dependiendo de la sintomatología del paciente, un periodo de descanso de 2 meses, dado el efecto remanente del producto, para posteriormente volver a reiniciar el tratamiento siguiendo el mismo ciclo. _Población pediátrica: _ No se recomienda su uso en niños ni adolescentes (menores de 18 años), debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. _Insuficiencia renal: _ Se dispone de experiencia limitada en la administración de condroitín sulfato en pacientes con insuficiencia renal. Por tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaución (Ver apartado 4.4). 2 de 7 _Insuficiencia hepática: _ No se dispone de experiencia en la administración de condroitín Διαβάστε το πλήρες έγγραφο