Cerenia 10mg/ml

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Δραστική ουσία:

maropitant

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium SA, Belgia

INN (Διεθνής Όνομα):

maropitant

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Soluţie injectabilă

Μονάδες σε πακέτο:

Flacon de sticlă de tip 1x 20 ml

Τρόπος διάθεσης:

Cu prescripţie veterinara

Κατασκευάζεται από:

Fareva Amboise, Franța, Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Spania

Ημερομηνία της άδειας:

2023-12-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT
-€*no-
n/r,
ol-
Agenlia
Nalional6
pontru
Siguranla
Alimentclor
MD-2009,
mun.Chiginiu,
str,M'KogAlniceanu,
63
INRECISTNRREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETER]NAR
APROBAT
Cerenia
10
mg/ml
solufie
injectabill
pentru
cflini
9i
pisici
1.
DENUMTREA
$r
ADRESA
DETrNArOnUr,Ur
CERTTFTCATULII
DE
NREGTSTRARE
$I
ALE
PRODUCATORTILWFABRICAI\TI]LTII
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTT]LII
DE
AZVETERINAR,
DACA
STINT
DIFERITE
Defin[torul
autorizaliei
de
comercializare:
ZoetisBelgium
SA
Rue
Laid
Bumiat
1
1348
Louvain-la-Neuve
BELGIA
Produc[tor
responsabil
pentru
eliberarea seriei:
FAREVAAMBOISE
Zone
Industrielle,
29
route des
Industries
37530
Poc6-sur-Cisse
FRAMA
sau
Zoetis'Manufacturing
&
Research
Spain,
S.L.
Ctra.
de
Camprod6n,
s/no
Finca
La Riba
Vall
de
Bianya
Gerona
17813
SPANIA
2.
DENUMIREAMEDICAMENTULUI
DEAZVETERINAR
Cerenia
10
mglml
solufie
injectabil[
pentru
cdini
qi
pisici
maropitant
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTED
(INGREDIENTD
I
ml
de
soluyie
conline:
Substan{a
activi:
SI]BSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
Maropitant
citrat
monohidrat
sub forma
unei
solufii
clare,
incolord
sau
u$or
gdlbuie
-
10
mg
Excipienti:
Metacrezol
(ca
qi
conservant)
-
3
mg
4.
C6ini:
a.
b.
INDICATIE
TERAPEUTICE
(pe
specii
fintl)
stIrii
de
greatd
(nausea),
induse
de
chimioterapie.
ilor,
cu exceplia
celei
induse
de
rdul
de
miqcare.
ilor in
combinafie
cu alte
misuri
de susfinere.
de
greali
gi
a vomei
in
perioada
perioperativ[
gi
irnbunlt[firea
dupl
utilizarea receptorului
agonist
p-opioid,
morfina.
lgenlia
NalionalS
pentru
Siguranle
Alimentelor
MD-2009,
mun.Chiginlu,
str,M,Kqllniceanu,
03
INREGISTRAREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROBAT
e.
pentru
tratamentul
vrrs[turilor
qi reducerea
stdrii
de
grieald
(nausea),
cu
exceptia
celei
induse
de
r[ul
de
migcare.
f.
Pentru
tratamentul
vlrsdturilor
in
combinatie
cu
alte
masuri
de
susfinere'
5.
CONTRAINDICATII
Nu
existl.
6.
REACTIT
ADVERSE
Poate
apare
durere
la locul
de
injectare
la
administrarea
subcutanatI.
La
pisici
se
observ[
foarte
frecvent,
rispunsuri
la
injec]ie,

Αρχείο Π.Χ.Π.

h2-lz2-
r14,
y'
Agenlia
Nalional6
pentru
Siguranla
Allmenlclor
MD-2009,
mun.Chiginiu, str.M.Kogilnheanu,
63
INREGISTRAREA
DE STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZ
VETERINAR
APROBAT
REZTIMATUL
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTT]LI]I
DE
AZ
VETERINAR
1.
DENTTMTREAMEDTCAMENTTTLTIDETJZVETERTNAR$r
CONCENTRATTA
Cerenia
10
mglrrl
solufie
injectabilI
pentru
cdini
gi
pisici
2,
COMPOZTIA
CALITATTVA
$I
CANTITATIVA
1
ml
de solutrie
conline:
Substanfl
activi:
Maropitant
(camaropitant
citrat
monohidrat)
l0
mg
Excipient:
Metacrezol
(ca
gi
conservant)
3,3
mg
Pentru
lista
complet[
a
excipienfil
or,
vezi
secfiunea
6.
I
.
3.
F'ORMAFARMACEUTICA
Solufie
injectabill.
O
solulie
clar[, incolor[
sau
ugor
gilbuie.
4,
PARTICULARITATICLINICE
4,1
Specii
flntI
Cdini
9i
pisici.
4,2
Indicafii
pentru
utilizare,
cu
specificarea
speciilor
tintl
C0ini:
o
Pentru
tratamentul
gi
prevenirea
stlrii
de
greafi
(nausea),
induse
de
chimioterapie.
o
Pentru
prevenirea
vdrslturilor,
cu excepfia
celei induse
de
rlul
de
migcare.
o
Pentru
tratamentul
vdrs[turilor
tn combinafie
cu alte
misuri
de
susfinere.
o
Pentru
prevenirea
simptomelor
de
greatfi,
gi
a
vomei
ln
perioada
perioperativ[
qi
funbun[t[firea
recuperlrii
din
anestezia
general[
dupl
utilizarea receptorului
agonist
p-opioid,
morfina.
*"'.tttr"rrr*
tratamentul
v6rsrturilor
qi
reducerea
stdrii
de
greatd(nausea),
cu
exceplia
celei
induse
de
rrul
demigcare.
o
Pentru
tratamentul
vlrs6turilor
in
combinalie
cu alte
mlsuri
de
susfinere.
4.3
Contraindicafii
Nu
exist6.
4.4
Atentionlri
speciale
pentru
fiecare
specie
finti
Voma
poate
fi
asociat5
cu
afecfiuni debilitante
severe,
serioase
incluzdnd
obstrucfii
aceast6
catziltrebaie
s[
se
stabileascd
un diagnostic
corespunzltor.
k:d
f"t*
fi*t";
ilQo,ooruq*d9
Agcr|ra
N,l,orala
pontru
Siguranla
Alimentclor
ub.zOOg.
mun.Chiginlu,
str.M,Kogilniceanu'
63
INREGISTRAREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
OE
UZ
VETERINAR
APROBAT
Bunele
practici
veterinare
recomand[
ca
antiemeticele
""t"tirut"
qi
de
susfinere,
cum
ar
fi
controlul
dietei
9i
ab
or
deazd
cavzele
ce
stau
la baza
vomei'
Nu
se
recomanda
utiliza