CERACARD PLUS 80 /12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 98 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

valsartan/hidroklorotiyazid

Διαθέσιμο από:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

valsartan/hydrochlorothiazide

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
CERACARD PLUS 80 MG/12.5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDELER_: Valsartan
80 mg Hidroklorotiyazid 12.5 mg
• _YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristal selüloz PH 102, prejelatinize
nişasta, kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
laktoz
monohidrat,
hidroksipropil
metilselüloz,
titanyum
dioksit (E171), polietilen glikol 4000, kırmızı demiroksit (E172)
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CERACARD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CERACARD PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CERACARD PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CERACARD PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CERACARD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CERACARD
PLUS,
28
ve
98
adet
film
tablet
içeren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir.
Tabletler oblong, çentiksiz, pembe renklidir.
Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
CERACARD PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan anjiyotensin
II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta
bulunan doğal bir madde olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine
neden olur. CERACARD PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II’nin
etkisini önler. Sonuç
olarak, kan damarları geniş

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CERACARD PLUS 80 mg/12.5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Valsartan
80 mg
Hidroklorotiyazid
12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
2.52 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Çentiksiz, pembe renkli, oblong film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Hipertansiyon tedavisi.

CERACARD PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz
kombinasyonu, ikinci
basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen CERACARD PLUS
dozu, günde 1 film tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
CERACARD PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi ≥ 30 ml/dakika)
dozaj ayarianmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle CERACARD PLUS
anürisi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve
şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm
4.4.). Tiyazid diüretikleri,
şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak
etkili değildirler ancak bir
kıvrım diüretiği ile birlikte dikkatle kullanıldığında GFR<30
ml/dk olan hastalarda bile yararlı
olabilir.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eşlik etmediği h