CEMET SO.INJ.INF 5MG/1ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CISATRACURIUM BESILATE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC11

INN (Διεθνής Όνομα):

CISATRACURIUM BESILATE

Δοσολογία:

5MG/1ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SO.INJ.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ / ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CISATRACURIUM BESILATE 6,691MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CISATRACURIUM

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 46111/26-05-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0510/002/DC; Συσκευασίες: 2803006002010 BTx1 VIAL x30ML 30ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CEMET 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
CEMET 5 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
cisatracurium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το CEMET και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το CEMET
3.
Πώς χορηγείται το CEMET
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CEMET
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CEMET ΚΑΙ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΌΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΙΌΝΤΟΣ
CEMET 2 mg/mL διάλυμα για ένεση/έγχυση
CEMET 5 mg/mL διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΙΙΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CEMET 2 mg/mL διάλυμα για ένεση/έγχυση
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 2 mg cisatracurium
(ως 2,68 mg cisatracurium besylate).
Μια αμπούλα των 2,5 mL περιέχει 5 mg
cisatracurium.
Μια αμπούλα των 5 mL περιέχει 10 mg
cisatracurium.
Μια αμπούλα των 10 mL περιέχει 20 mg
cisatracurium.
CEMET 5 mg/mL διάλυμα για ένεση/έγχυση
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 5 mg cisatracurium
(ως 6,69 mg cisatracurium besylate).
Ένα φιαλίδιο των 30 mL περιέχει 150 mg
cisatracurium.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο ή
πρασινοκίτρινο διαυγές διάλυμα.
Το pH είναι μεταξύ 3,25 και 3,65.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το CEMET είναι ένας ενδιάμεσης διάρκειας
δράσης, μη αποπολωτικός παράγοντας
νευρομυϊκού
αποκλεισμού για ενδοφλέβια χορήγηση.
Το CEMET ενδείκνυται για χρήση κατά την
διάρκεια χειρουργικών και άλλων
επεμβάσεων σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας
μεγαλύτερης του 1 μηνός. Το CEMET
ενδείκνυται επίσης για χρήση σε
ασθενείς που απαιτούν εντατική
θεραπεία. Το CEMET μπορεί �