Celocurine 100 mg/2 ml sol. inj. i.v. amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorure de Suxaméthonium Hydraté 50 mg/ml - Eq. Chlorure de Suxaméthonium 45,45 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Neuraxpharm France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Suxamethonium Chloride Hydrate

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution injectable

Σύνθεση:

Chlorure de Suxaméthonium Hydraté 100 mg

Οδός χορήγησης:

Voie intraveineuse

Θεραπευτική περιοχή:

Suxamethonium

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 085434-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2248706 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 085434-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 085434-03 - Taille de l'emballage: 25 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1969-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Neuraxpharm France
CELOCURINE solution injectable
Notice – 10.2018
____________________________________________________________________________
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CELOCURINE
® 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
CELOCURINE
® 500 MG/10 ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorure de suxaméthonium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
ou votre infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après l’injection.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que CELOCURINE solution injectable et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CELOCURINE solution
injectable ?
3.
Comment utiliser CELOCURINE solution injectable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CELOCURINE solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CELOCURINE SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ? . GROUPE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE
Myorelaxant de la classe des leptocurares utilisé en
anesthésiologie. . INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Intubations trachéales, réduction de fractures, dilatation anale,
électrochoc-thérapie, interventions chirurgicales
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après

Αρχείο Π.Χ.Π.

Neuraxpharm France
CELOCURINE solution injectable
RCP – 09.2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELOCURINE
® 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
CELOCURINE
® 500 MG/10 ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorure de suxaméthonium
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ampoule de 2 ml : Chlorure de suxaméthonium dihydraté 100 mg
équivalent à 90,9 mg de
Chlorure de suxaméthonium anhydre.
Par flacon de 10 ml : Chlorure de suxaméthonium dihydraté 500 mg
équivalent à 454,5 mg de
Chlorure de suxaméthonium anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Curarisation brève (dose unique)
Intubations trachéales;
Réduction de fractures - Dilatation anale;
Electrochoc-thérapie;
Temps opératoires spéciaux (fermeture du péritoine, silence
diaphragmatique - réintégration
des hernies).
- Curarisation prolongée (perfusion continue en goutte à goutte)
Toutes les interventions de grande chirurgie, notamment abdominales et
thoraciques ;
Pourtant tenir compte de la possibilité d’un dual bloc (perfusion
prolongée ou surdosage – voir
5.1 propriétés pharmacologiques).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
- Comme pour tout autre curarisant, veiller à l’oxygénation
parfaite du patient pendant toute la
période de paralysie ; le matériel adéquat pour ventiler et
oxygéner le malade doit donc être
toujours disponible.
- Ne pas administrer CELOCURINE au malade conscient (myalgies par
fibrillation, panique par
l’expérience consciente d’une paralysie totale).
- S’apprêter à tout moment à faire face aux différents effets
indésirables pouvant se manifester
pendant ou après l’administration de CELOCURINE (voir 4.8).
1
Neuraxpharm France
CELOCURINE solution injectable
RCP – 09.2018
- Etant donné la destruction de la succinylcholine en milieu alcalin,
ne pas mélanger des
substances alcalines et notamment des barbituriques à la CELOCURINE
d