CELESTENE 8 mg/2 ml, solution injectable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

bétaméthasone

Διαθέσιμο από:

MSD France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

betamethasone

Δοσολογία:

8 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

solution

Σύνθεση:

composition pour une ampoule de 2 ml > bétaméthasone : 8 mg . Sous forme de : bétaméthasone (phosphate sodique de) 10,60 mg

Οδός χορήγησης:

intramusculaire;intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Περίληψη προϊόντος:

327 464-3 ou 34009 327 464 3 9 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2014;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

1985-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
Dénomination du médicament
CELESTENE 8 mg/2 ml, solution injectable
Bétaméthasone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CELESTENE 8 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CELESTENE 8 mg/2 ml, solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER CELESTENE 8 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CELESTENE 8 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CELESTENE 8 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLUCOCORTICOIDE - USAGE SYSTEMIQUE.
(H. Hormones non sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CELESTENE 8 mg/2 ml, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CELESTENE 8 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
la plupart des infections,
·
certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,
varicelle, zona),
·
certains troubles mentaux non traités,
·
vaccination par des vaccins viv

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELESTENE 8 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate disodique de bétaméthasone
..........................................................................................
10,60 mg
Quantité correspondant en bétaméthasone
........................................................................................
8,00 mg
Pour une ampoule.
Excipients: sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont:
·
celles de la corticothérapie générale per os, lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité de la voie
orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la conscience).
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide:
o
allergiques:
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.
o
infectieuses:
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
o
neurologiques:
§
œdème cérébral des tumeurs, de l'hématome sous-dural et œdème
cérébral lié à un abcès à toxoplasme.
o
ORL:
§
dyspnée laryngée.
·
prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines:
induction de la maturation fœtale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone:
0,75 mg de bétaméthasone.
INJECTIONS INTRAVEINEUSE OU INTRAMUSCULAIRE.
La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité
de l'affection, du pronostic, de la réponse du patient et de
la tolérance au traitement.
1 ampoule à répéter dans les 24 heures, selon l'état du malade.
4.3. Contre-indi