CELEMIN INFANT 10% SOLUCION PARA PERFUSION

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

HANAI S.R.L. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A16AA

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCION PARA PERFUSION

Σύνθεση:

POR MILILITRO 100.00 mL -

Οδός χορήγησης:

PERFUSION INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA PRIVATE LIMITED - INDIA

Θεραπευτική ομάδα:

Aminoácidos y derivados

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 01 frasco de Polietileno de Baja Densidad incoloro por 500 mL con tapa EURO HEAD de polietileno color blanco

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2027-02-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

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BLACK
PANTONE
PANTONE
PANTONE
PANTONE
PANTONE
PANTONE
PANTONE
XXXXXXXXXX-XX
SUPER SUN SHINE
500 ML PLB (EURO HEAD CLOSED)
PERU
MF 02
SPANISH
-
190X110
60 GSM
O
tsuka Pharmaceutical India Private Limited
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celemin Infant 10% Solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CADA 500 ML CONTINEN:
L-Leucina USP
: 6.500 g
L-Isoleucina USP
: 4.000 g
L-Lisina Acetato USP
: 6.000 g
Eq. a L-Lisina
: 4.255 g
L-Metionina USP
: 1.560 g
L-Fenilalanina USP
: 1.875 g
L-Treonina USP
: 2.200 g
L-Triptófano USP
: 1.005 g
L-Valina USP
: 4.500 g
L-Arginina USP
: 3.750 g
L-Histidina USP
: 2.380 g
Glicina USP
: 2.075 g
Taurina USP
: 0.200 g
L-Serina USP
: 3.835 g
L-Alanina USP
: 4.650 g
L-Prolina USP
: 4.855 g
N-Acetil L-Tirosina BP
: 2.5880 g
Eq. a L-Tirosina
: 2.100 g
L-Ácido málico
: 1.310 g
N-Acetil L-Cisteína USP
: 0.350 g
Eq. a L-Cisteína
: 0.260 g
Hidróxido de Sodio BP
: c.s. para ajuste
del pH
Agua para Inyecciones BP
: c.s.
Contenido de energía (kcal/L) (Aprox.) : 400.00
Contenido total de Nitrógeno (g/L)
: 14.9
Aminoácidos totales (g/L)
: 100.00
Osmolaridad (mOsmol/L) (Calc.)
: 885
Relación E/N
: 1.08
Relación de Fischer
: 5.16
Excipientes: Agua para inyección, hidroxido de sodio
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solución
de
aminoácidos
al
10%
para
nutrición
parenteral parcial en pacientes pediátricos.
Esta solución puede utilizarse para nutrición parenteral
total conjuntamente con las cantidades correspondientes
de carbohidratos y lípidos como fuente de energía, así
como de vitaminas, electrolitos y elementos traza.
4.2. PO