CELECOXIB TEVA 100MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CELECOXIB

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

CELECOXIB

Δοσολογία:

100MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF01348 - CELECOXIB - 200.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CELECOXIB

Περίληψη προϊόντος:

2802967501013 - 01 - BTx5 (σε ALU/ALU Blister) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501020 - 02 - BTx10 (σε ALU/ALU Blister) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501037 - 03 - BTx20 (σε ALU/ALU Blister) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501044 - 04 - BTx30 (σε ALU/ALU Blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501051 - 05 - BTx50 (σε ALU/ALU Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501068 - 06 - BTx50x1 (σε ALU/ALU Blister) (unit-dose) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501075 - 07 - BTx60 (σε ALU/ALU Blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501082 - 08 - BTx90 (σε ALU/ALU Blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501099 - 09 - BTx100 (σε ALU/ALU Blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501105 - 10 - BTx5 (σε PVC/PVDC/ALU Blister) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501112 - 11 - BTx10 (σε PVC/PVDC/ALU Blister) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501129 - 12 - BTx20 (σε PVC/PVDC/ALU Blister) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501136 - 13 - BTx30 (σε PVC/PVDC/ALU Blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501143 - 14 - BTx50 (σε PVC/PVDC/ALU Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501150 - 15 - BTx50 (σε PVC/PVDC/ALU Blister) (Unit Dose) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501167 - 16 - BTx60 (σε PVC/PVDC/ALU Blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501174 - 17 - BTx90 (σε PVC/PVDC/ALU Blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501181 - 18 - BTx100 (σε PVC/PVDC/ALU Blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802967501198 - 19 - BTx100 (σε HDPE Bottle) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CELECOXIB TEVA 100 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
Σελεκοξίμπη 
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ 
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το 
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της 
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή 
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν 
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Celecoxib Teva και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Celecoxib Teva 
3
Πώς να πάρετε το Celecoxib Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Celecoxib Teva 100 mg καψάκια, σκληρά 
Celecoxib Teva 200 mg καψάκια, σκληρά 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 100 mg σελεκοξίμπης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 200 mg σελεκοξίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό 
Λευκά, αδιαφανή καψάκια, σκληρά (μεγέθους 2) με μπλε διακριτικό γνώρισμα «100» στο πώμα, το 
οποίο περιέχει λευκή έως υπόλευκη σκόνη.
Λευκά, αδιαφανή καψάκια, σκληρά (μεγέθους 2) με κίτρινο διακριτικό γνώρισμα «200» στο πώμα, το
οποίο περιέχει λευκή έως υπόλευκη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική ανακούφιση στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας (ΟΑ), της ρευματοειδούς αρθρίτιδας 
(ΡΑ) και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (ΑΣ) στους ενήλικες. 
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός εκλεκτικού αναστολέα κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2) πρέπει
να στηρίζεται στην εκτίμηση του συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε 
παραγράφους 4.3, 4.4).  
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Επειδή οι κίνδυνοι για τ