Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Celecoxib
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Cápsula
Celecoxib 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM
Genérico
celecoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5478102 CNPEM: 50026186 CHNM: 10066155 Não Comercializado
Autorizado
2012-10-25
APROVADO EM 18-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Celecoxib ratiopharm 100 mg cápsulas Celecoxib ratiopharm, 200 mg cápsulas Celecoxib Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitosindesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Celecoxib ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib ratiopharm 3. Como tomar Celecoxib ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Celecoxib ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Celecoxib ratiopharm e para que é utilizado Celecoxib ratiopharmé utilizado em adultos para o alívio de sinais e sintomas da artrite reumatóide, da osteoartrite e da espondilite anquilosante. Celecoxib ratiopharm com a substância ativa celecoxib pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e, especificamente, a um subgrupo conhecido como inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2). O seu organismo produz prostaglandinas, que podem causar dor e inflamação. Em doenças tais como artrite reumatóide e osteoartrite, o seu organismo produ-las em excesso. Celecoxib ratiopharm atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, desse modo, reduzindo a dor e a inflamação. O seu medicamento começa a funcionar poucas horas após a primeira dose, mas você pode não sentir o seu efeito completo antes de decorridos vários dias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib ratiopharm NÃO tome Celecoxib ratiopharm APROVA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 18-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Celecoxib ratiopharm, 100 mg cápsulas Celecoxib ratiopharm, 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg de celecoxib. Cada cápsula contém 200 mg de celecoxib. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Cápsulas (tamanho 2) brancas, opacas, com «100» impresso a azul na tampa, cheias com pó branco a esbranquiçado. Cápsulas (tamanho 2) brancas, opacas, com «200» impresso a amarelo na tampa, cheias com pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Celecoxib ratiopharm é indicado em adultos para o alívio sintomático no tratamento de osteoartrite (OA), artrite reumatoide (AR) e espondilite anquilosante (EA). A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclooxigenase-2 (COX-2) deve ser baseada numa avaliação dos riscos gerais de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Dado que os riscos cardiovasculares (CV) do celecoxib podem aumentar com a dose e a duração da exposição, devem ser utilizadas com a menor duração possível e a dose diária eficaz mais reduzida. A necessidade do doente de alívio sintomático e a resposta à terapêutica devem ser reavaliadas periodicamente, especialmente em doentes com osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). Osteoartrite A dose diária habitual recomendada é de 200 mg tomados uma vez por dia ou em duas doses divididas. Em alguns doentes, com alívio insuficiente dos sintomas, um aumento da dose para 200 mg, duas vezes por dia, pode aumentar a eficácia. Na ausência de um aumento do benefício terapêutico após duas semanas, deverão ser consideradas outras opções terapêuticas. APROVADO EM 18-06-2020 INFARMED Artrite reumatóide A dose diária inicial recomendada é de 200 mg tomados em duas doses divididas. Se necessário, a dose pode ser aumentada posteriormente para 200 mg, dua Διαβάστε το πλήρες έγγραφο