Celecoxib Heumann 100 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Celecoxib

Διαθέσιμο από:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

celecoxib

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELECOXIB HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Heumann beachten?
3.
Wie ist Celecoxib Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CELECOXIB HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib Heumann gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR)
und hier speziell zur Untergruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer.
Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei Erkrankungen wie
rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt
zur Bildung dieser Substanzen.
Celecoxib wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine verringert
und dadurch Schmerzen und Entzündungen
vermindert.
Celecoxib Heumann wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden
von RHEUMATOIDER ARTHRITIS,
ARTHROSEN und SPONDYLITIS ANKYLOSANS/MORBUS BECHTEREW angewendet.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger Stunden nach der ersten
Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst nach mehreren
T

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CELECOXIB HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB HEUMANN 200 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CELECOXIB HEUMANN 100 MG
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Hartkapsel enthält 16,90 mg Lactose-Monohydrat.
CELECOXIB HEUMANN 200 MG
Eine Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Hartkapsel enthält 33,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
CELECOXIB HEUMANN 100 MG
Kapseln der Größe „4“, die ein weißes bis weißliches Pulver
enthalten, mit undurchsichtig weißem Oberteil und
Unterteil, mit dem Aufdruck „C5“ auf einem blauen Streifen um das
Oberteil und dem Aufdruck „100 mg“ auf
einem blauen Streifen um das Unterteil.
CELECOXIB HEUMANN 200 MG
Kapseln der Größe „2“, die ein weißes bis weißliches Pulver
enthalten, mit undurchsichtig weißem Oberteil und
Unterteil, mit dem Aufdruck „C6“ auf einem gelben Streifen um das
Oberteil und dem Aufdruck „200 mg“ auf
einem gelben Streifen um das Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib Heumann wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung
von Symptomen bei Reizzuständen
degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen), rheumatoider
Arthritis und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
2
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu verordnen, muss das
individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der Exposition ansteigen kann, sollten
die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste wirksame
Tagesdosis angewendet werden. Die
Therapienotwendigkeit
sowie
das
Ansprechen
auf
die
Therapie
sollten
regelmäßig
überprüft
werden,
insbesondere