Celecoxib Helm 100 mg Cápsula

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Celecoxib

Διαθέσιμο από:

Genmed Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

Celecoxib

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cápsula

Σύνθεση:

Celecoxib 100 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 20 unidade(s)

Kατηγορία:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

celecoxib

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5592209 CNPEM: 50026186 CHNM: 10066155 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-02-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

$3529$'2(0

,1)$50('


Folheto informativo: Informação para o utilizador
Celecoxib Helm 100 mg Cápsula
Celecoxib Helm 200 mg Cápsula
Celecoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Celecoxib Helm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Helm
3. Como tomar Celecoxib Helm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Celecoxib Helm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Celecoxib Helm e para que é utilizado
Celecoxib Helm está indicado no alívio sintomático no tratamento da
osteoartrose, da
artrite reumatoide e da espondilite anquilosante.
Celecoxib
Helm
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um
subgrupo conhecido
como inibidores da COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que
podem
causar dor e inflamação. Em situações como a artrite reumatoide e
osteoartrose o
organismo produz uma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib
Helm atua
reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor
e inflamação.
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Helm
Celecoxib Helm foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação
seguinte irá ajudá-lo
a obter melhores resultados com Celecoxib Helm. Se tiver questões
adicionais por
favor fale com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Celecoxib Helm
Informe o seu médico se alguma das seg

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
CELECOXIB HELM 100 mg cápsulas
CELECOXIB HELM 200 mg cápsulas
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
As
cápsulas
de
Celecoxib
Helm
contêm
lactose
(cada
cápsula
contém,
respetivamente, 23,525 mg ou 47,050 mg de lactose mono-hidratada; ver
secção
4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Cápsula.
Tampa branca opaca, impressa com “BS24” em tinta preta e corpo
opaco branco,
impresso com “100” em tinta preta.
Tampa branca opaca, impressa com “BS01” em tinta preta e corpo
opaco branco,
impresso com “200” em tinta preta.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite
reumatoide e da
espondilite anquilosante.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
celecoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a
menor dose diária
eficaz,
na
menor
duração
possível.
Devem
ser
reavaliadas
periodicamente
a
necessidade
de
alívio
sintomático
e
a
resposta
do
doente
à
terapêutica,
especialmente em doentes com osteoartrose (ver secções 4.3, 4.4, 4.8
e 5.1).
Osteoartrose: A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg,
em toma
única diária ou dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o
alívio dos
sintomas tenha sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas
vezes ao dia
poderá aumentar a eficácia. Na ausência de benefício terapêutico
após 2 semanas de
tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas
terapêuticas.
Artrite Reumatoide: A dose inicial diária recomendada é de 200 mg
divididos em
duas tomas diárias. Se necessário, a dose poderá ser aumentada para
200